Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Colistin Versus Colistin Plus Fosfomycin MDR Acinetobacter Baumanniin aiheuttamiin infektioihin

lauantai 24. joulukuuta 2011 päivittänyt: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin Plus Fosfomycin monilääkeresistenssissä Acinetobacter Baumanniissa

Sirirajin sairaalassa pelkkä kolistiini MDR A. baumanniin hoitoon lisäsi kuolleisuutta 45 % Fosfomysiini on antimikrobinen lääke, jolla on aktiivisuutta gramnegatiivisia bakteereja, mukaan lukien MDR A. baumannii, vastaan. Tässä tutkimuksessa vertaamme pelkän kolistiinin kliinistä ja mikrobiologista vastetta kolistiiniin. plus fosfomysiini A. baumannii -tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sairaalaan Sirirajin sairaalaan
  • A. baumannii -tartunnan aiheuttama
  • Tarvitsee Colistin-hoitoa

Poissulkemiskriteerit

  • Raskaus tai imettävä äiti
  • Kolistiini- tai fosfomysiiniallergia
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
  • Puhelinnumero: 662-419-6626
  • Sähköposti: sivth@mahidol.ac.th

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dr Pornpan Koomanachai, MD
  • Puhelinnumero: 662-419-7783
  • Sähköposti: nokmed@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
          • Puhelinnumero: 662-419-6626
          • Sähköposti: sivth@mahidol.ac.th
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Puhelinnumero: 662-419-7783
          • Sähköposti: nokmed@yahoo.com
        • Päätutkija:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sairaalaan Sirirajin sairaalaan
  • A. baumannii -tartunnan aiheuttama
  • Tarvitsee Colistin-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imettävä äiti
  • Kolistiini- tai fosfomysiiniallergia
  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten tai maksan toimintahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: kolistiini
Kolistimetaattinatrium 2,5-5 mg/kg iv
Lääke: kolistiini
Kolistimetaattinatrium 2,5-5 mg/kg kolistiiniemästä
Muut nimet:
  • Colistate
Active Comparator: kolistiini plus fosfomysiini
kolistimetaattinatrium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomysiini 2gm iv joka 12. tunti
Lääke: kolistiini plus fosfomysiini
kolitimetaattinatrium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomysiini 2gm iv 12 tunnin välein
Muut nimet:
  • Colistate
  • Fosmicin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
parantuneiden tai parantuneiden kohteiden lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
parantaa parannusta pahempaa kuolemaa
jopa 28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
määrä koehenkilöitä, joiden aiheuttavat bakteerit on hävitetty
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
hävittäminen pysyvyys superinfektio
jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Siriraj CEU53-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Huumeiden turvallisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa