Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Colistin versus Colistin Plus Fosfomycin pro infekce způsobené MDR Acinetobacter Baumannii

24. prosince 2011 aktualizováno: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin Plus Fosfomycin v multirezistentním Acinetobacter Baumannii

V nemocnici Siriraj přispěl samotný kolistin k léčbě MDR A. baumannii k úmrtnosti 45 % Fosfomycin je antimikrobiální činidlo, které má aktivitu proti gramnegativním bakteriím včetně MDR A. baumannii. V této studii porovnáváme klinickou a mikrobiologickou odezvu samotného kolistinu oproti kolistinu plus fosfomycin v léčbě pacientů infikovaných A. baumannii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk > 18 let
  • Hospitalizován v nemocnici Siriraj
  • Infekce způsobená A. baumannii
  • Potřebuji léčbu Colistinem

Kritéria vyloučení

  • Těhotenství nebo kojící matka
  • Alergie na kolistin nebo fosfomycin
  • Pacienti se závažnou abnormální funkcí ledvin nebo jater

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

92

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
  • Telefonní číslo: 662-419-6626
  • E-mail: sivth@mahidol.ac.th

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Dr Pornpan Koomanachai, MD
  • Telefonní číslo: 662-419-7783
  • E-mail: nokmed@yahoo.com

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
          • Telefonní číslo: 662-419-6626
          • E-mail: sivth@mahidol.ac.th
        • Kontakt:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Telefonní číslo: 662-419-7783
          • E-mail: nokmed@yahoo.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hospitalizován v nemocnici Siriraj
  • Infekce způsobená A. baumannii
  • Potřebuji léčbu Colistinem

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojící matka
  • Alergie na kolistin nebo fosfomycin
  • Pacienti se závažnou abnormální funkcí ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kolistin
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv
Lék: kolistin
Kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg kolistinové báze
Ostatní jména:
  • Kolistát
Aktivní komparátor: kolistin plus fosfomycin
kolistimethát sodný 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycin 2 gm iv každých 12 hodin
Lék: kolistin plus fosfomycin
kolitithát sodný 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycin 2 gm iv každých 12 hodin
Ostatní jména:
  • Kolistát
  • Fosmicin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů s léčbou nebo zlepšením
Časové okno: až 28 dní
léčba zlepšení horší smrt
až 28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet subjektů s eradikací kauzativních bakterií
Časové okno: až 28 dní
eradikace persistence superinfekce
až 28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Siriraj CEU53-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bezpečnost léků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit