Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colistine versus Colistine plus Fosfomycine voor infecties veroorzaakt door MDR Acinetobacter Baumannii

24 december 2011 bijgewerkt door: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistine plus fosfomycine in multiresistente Acinetobacter Baumannii

In het Siriraj-ziekenhuis droeg alleen colistine voor de behandeling van MDR A. baumannii bij tot de mortaliteit. 45%. Fosfomycine is een antimicrobieel middel dat werkzaam is tegen gramnegatieve bacteriën, waaronder MDR A. baumannii. In deze studie vergelijken we de klinische en microbiologische respons van alleen colistine versus colistine plus fosfomycine bij de behandeling van met A. baumannii geïnfecteerde patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria

  • Leeftijd > 18 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen in het Siriraj-ziekenhuis
  • Geïnfecteerd door A. baumannii
  • Behandeling met Colistine nodig

Uitsluitingscriteria

  • Zwangerschap of zogende moeder
  • Colistine of Fosfomycin Allergie
  • Patiënten met een ernstige abnormale nier- of leverfunctie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

92

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Siriraj Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Telefoonnummer: 662-419-7783
          • E-mail: nokmed@yahoo.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar
  • In het ziekenhuis opgenomen in het Siriraj-ziekenhuis
  • Geïnfecteerd door A. baumannii
  • Behandeling met Colistine nodig

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of zogende moeder
  • Colistine of Fosfomycin Allergie
  • Patiënten met een ernstige abnormale nier- of leverfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: colistine
Colistimethaatnatrium 2,5-5 mg/kg iv
Geneesmiddel: colistine
Colistimethaatnatrium 2,5-5 mg/kg colistinebase
Andere namen:
  • Colistaat
Actieve vergelijker: colistine plus fosfomycine
colistimethaatnatrium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycine 2 g iv om de 12 uur
Geneesmiddel: colistine plus fosfomycine
colimethaatnatrium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycine 2 g iv om de 12 uur
Andere namen:
  • Colistaat
  • Fosmicine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal proefpersonen met genezing of verbetering
Tijdsspanne: tot 28 dagen
genezing verbetering erger dood
tot 28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal proefpersonen met uitroeiing van veroorzakende bacteriën
Tijdsspanne: tot 28 dagen
uitroeiing persistentie superinfectie
tot 28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 december 2011

Laatst geverifieerd

1 december 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Siriraj CEU53-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren