Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Colistin versus Colistin Plus Fosfomycin til infektioner forårsaget af MDR Acinetobacter Baumannii

24. december 2011 opdateret af: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin Plus Fosfomycin i Multi-Drug Resistant Acinetobacter Baumannii

På Siriraj Hospital bidrog colistin alene til behandling af MDR A. baumannii til dødeligheden 45 % Fosfomycin er et antimikrobielt middel, som har aktivitet mod gram-negative bakterier, herunder MDR A. baumannii. I denne undersøgelse sammenligner vi den kliniske og mikrobiologiske respons af colistin alene versus colistin plus fosfomycin til behandling af A. baumannii-inficerede patienter

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Alder > 18 år
  • Indlagt på Siriraj Hospital
  • Inficeret forårsaget af A. baumannii
  • Har brug for Colistin-behandling

Eksklusionskriterier

  • Graviditet eller ammende mor
  • Colistin eller Fosfomycin Allergi
  • Patienter med svær unormal nyre- eller leverfunktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
  • Telefonnummer: 662-419-6626
  • E-mail: sivth@mahidol.ac.th

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Dr Pornpan Koomanachai, MD
  • Telefonnummer: 662-419-7783
  • E-mail: nokmed@yahoo.com

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Telefonnummer: 662-419-7783
          • E-mail: nokmed@yahoo.com
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Indlagt på Siriraj Hospital
  • Inficeret forårsaget af A. baumannii
  • Har brug for Colistin-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende mor
  • Colistin eller Fosfomycin Allergi
  • Patienter med svær unormal nyre- eller leverfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: colistin
Colistimethatnatrium 2,5-5mg/kg iv
Medicin: colistin
Colistimethatnatrium 2,5-5mg/kg colistinbase
Andre navne:
  • Colistat
Aktiv komparator: colistin plus fosfomycin
colistimethatnatrium 2,5-5mg/kg iv plus fosfomycin 2gm iv hver 12. time
Medicin: colistin plus fosfomycin
colitimethatnatrium 2,5-5mg/kg iv plus fosfomycin 2gm iv hver 12. time
Andre navne:
  • Colistat
  • Fosmicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner med helbredelse eller forbedring
Tidsramme: op til 28 dage
helbrede forbedring værre død
op til 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal forsøgspersoner med udryddelse af forårsagende bakterier
Tidsramme: op til 28 dage
udryddelse persistens superinfektion
op til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. december 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2011

Sidst verificeret

1. december 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Siriraj CEU53-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelsikkerhed

Kliniske forsøg med colistin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner