- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01297894
MDR 아시네토박터 바우마니에 의한 감염에 대한 콜리스틴 대 콜리스틴 플러스 포스포마이신
2011년 12월 24일 업데이트: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
다제 내성 Acinetobacter Baumannii의 콜리스틴 플러스 포스포마이신
Siriraj 병원에서는 다제내성 A. baumannii의 치료를 위한 콜리스틴 단독 요법이 사망률에 기여 45% Fosfomycin은 다제내성 A. baumannii를 포함한 그람 음성 세균에 대한 활성을 갖는 항균제입니다. 본 연구에서는 콜리스틴 단독 요법과 콜리스틴 단독 요법의 임상 및 미생물학적 반응을 비교합니다. A. baumannii 감염 환자 치료에 포스포마이신 추가
연구 개요
상세 설명
포함 기준
- 나이> 18세
- Siriraj 병원에 입원
- A. baumannii에 의한 감염
- 콜리스틴 치료 필요
제외 기준
- 임신 또는 수유부
- 콜리스틴 또는 포스포마이신 알레르기
- 중증의 비정상적인 신기능 또는 간기능을 가진 환자
연구 유형
중재적
등록 (예상)
92
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- 전화번호: 662-419-6626
- 이메일: sivth@mahidol.ac.th
-
연락하다:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- 전화번호: 662-419-7783
- 이메일: nokmed@yahoo.com
-
수석 연구원:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이> 18세
- Siriraj 병원에 입원
- A. baumannii에 의한 감염
- 콜리스틴 치료 필요
제외 기준:
- 임신 또는 수유부
- 콜리스틴 또는 포스포마이신 알레르기
- 중증의 비정상적인 신기능 또는 간기능을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 콜리스틴
콜리스티메테이트 나트륨 2.5-5mg/kg iv
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콜리스티메이트 나트륨 2.5-5mg/kg 콜리스틴 염기
다른 이름들:
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활성 비교기: 콜리스틴 + 포스포마이신
대장균 나트륨 2.5-5mg/kg iv 플러스 포스포마이신 2gm iv 매 12시간
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대장균 나트륨 2.5-5mg/kg iv 플러스 포스포마이신 2gm iv 매 12시간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 또는 개선된 피험자 수
기간: 최대 28일
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치료 개선 악화 죽음
|
최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원인균 박멸 대상자 수
기간: 최대 28일
|
박멸 지속성 중복 감염
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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