Colistina versus colistina más fosfomicina para las infecciones causadas por MDR Acinetobacter Baumannii
24 de diciembre de 2011 actualizado por: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Colistina más fosfomicina en Acinetobacter Baumannii resistente a múltiples fármacos
En el Hospital Siriraj, la colistina sola para el tratamiento de A. baumannii multirresistente contribuyó a la mortalidad en un 45 %. La fosfomicina es un antimicrobiano que tiene actividad contra bacterias gramnegativas, incluida A. baumannii multirresistente. En este estudio, comparamos la respuesta clínica y microbiológica de colistina sola versus colistina más fosfomicina en el tratamiento de pacientes infectados por A. baumannii
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión
- Edad > 18 años
- Hospitalizado en el Hospital Siriraj
- Infectado causado por A. baumannii
- Necesita tratamiento con colistina
Criterio de exclusión
- Embarazo o madre lactante
- Alergia a colistina o fosfomicina
- Pacientes que tienen una función renal o hepática anormal grave
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
92
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- Siriraj Hospital
-
Contacto:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- Número de teléfono: 662-419-6626
- Correo electrónico: sivth@mahidol.ac.th
-
Contacto:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- Número de teléfono: 662-419-7783
- Correo electrónico: nokmed@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hospitalizado en el Hospital Siriraj
- Infectado causado por A. baumannii
- Necesita tratamiento con colistina
Criterio de exclusión:
- Embarazo o madre lactante
- Alergia a colistina o fosfomicina
- Pacientes que tienen una función renal o hepática anormal grave
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: colistina
Colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv
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Colistimetato de sodio 2,5-5mg/kg de colistina base
Otros nombres:
|
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Comparador activo: colistina más fosfomicina
colistimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv más fosfomicina 2 g iv cada 12 horas
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colitimetato de sodio 2,5-5 mg/kg iv más fosfomicina 2 g iv cada 12 horas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de sujetos con curación o mejoría
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
cura mejora peor muerte
|
hasta 28 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número de sujetos con erradicación de bacterias causales
Periodo de tiempo: hasta 28 días
|
erradicación persistencia superinfección
|
hasta 28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Siriraj CEU53-001
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