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Colistin im Vergleich zu Colistin plus Fosfomycin für Infektionen, die durch MDR Acinetobacter Baumannii verursacht werden

24. Dezember 2011 aktualisiert von: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin plus Fosfomycin bei multiresistentem Acinetobacter Baumannii

Im Siriraj-Krankenhaus trug Colistin allein zur Behandlung von MDR A. baumannii zur Sterblichkeit bei 45 % Fosfomycin ist ein antimikrobielles Mittel mit Aktivität gegen gramnegative Bakterien, einschließlich MDR A. baumannii. In dieser Studie vergleichen wir die klinische und mikrobiologische Reaktion von Colistin allein mit Colistin plus Fosfomycin bei der Behandlung von mit A. baumannii infizierten Patienten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter > 18 Jahre
  • Hospitalisiert im Siriraj-Krankenhaus
  • Infiziert durch A. baumannii
  • Benötigen Sie eine Colistin-Behandlung

Ausschlusskriterien

  • Schwangerschaft oder stillende Mutter
  • Colistin- oder Fosfomycin-Allergie
  • Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

92

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
  • Telefonnummer: 662-419-6626
  • E-Mail: sivth@mahidol.ac.th

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Dr Pornpan Koomanachai, MD
  • Telefonnummer: 662-419-7783
  • E-Mail: nokmed@yahoo.com

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Telefonnummer: 662-419-7783
          • E-Mail: nokmed@yahoo.com
        • Hauptermittler:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Hospitalisiert im Siriraj-Krankenhaus
  • Infiziert durch A. baumannii
  • Benötigen Sie eine Colistin-Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder stillende Mutter
  • Colistin- oder Fosfomycin-Allergie
  • Patienten mit schwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Colistin
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg iv
Arzneimittel: Colistin
Colistimethat-Natrium 2,5-5 mg/kg Colistin-Base
Andere Namen:
  • Colistate
Aktiver Komparator: Colistin plus Fosfomycin
Colistimethat-Natrium 2,5–5 mg/kg iv plus Fosfomycin 2 g iv alle 12 Stunden
Arzneimittel: Colistin plus Fosfomycin
Colitimethat-Natrium 2,5–5 mg/kg iv plus Fosfomycin 2 g iv alle 12 Stunden
Andere Namen:
  • Colistate
  • Fosmicin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Heilung oder Besserung
Zeitfenster: bis zu 28 tage
Heilung Besserung schlimmer Tod
bis zu 28 tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit Eradikation der verursachenden Bakterien
Zeitfenster: bis zu 28 tage
Eradikation Persistenz Superinfektion
bis zu 28 tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Siriraj CEU53-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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