Colistin Versus Colistin Plus Fosfomicina para infecções causadas por MDR Acinetobacter Baumannii
24 de dezembro de 2011 atualizado por: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Colistin Plus Fosfomicina em Acinetobacter Baumannii multirresistente
No Siriraj Hospital, a colistina sozinha para tratamento de MDR A. baumannii contribuiu para a mortalidade 45% A fosfomicina é um antimicrobiano que tem atividade contra bactérias gram-negativas, incluindo MDR A. baumannii Neste estudo, comparamos a resposta clínica e microbiológica da colistina sozinha versus colistina mais fosfomicina no tratamento de pacientes infectados por A. baumannii
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão
- Idade > 18 anos
- Hospitalizado no Hospital Siriraj
- Infecção causada por A. baumannii
- Precisa de tratamento com colistina
Critério de exclusão
- Mãe grávida ou lactante
- Alergia a colistina ou fosfomicina
- Pacientes com função renal ou hepática anormal grave
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
92
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
- Número de telefone: 662-419-6626
- E-mail: sivth@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Dr Pornpan Koomanachai, MD
- Número de telefone: 662-419-7783
- E-mail: nokmed@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Bangkok, Tailândia, 10700
- Recrutamento
- Siriraj Hospital
-
Contato:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- Número de telefone: 662-419-6626
- E-mail: sivth@mahidol.ac.th
-
Contato:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- Número de telefone: 662-419-7783
- E-mail: nokmed@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Hospitalizado no Hospital Siriraj
- Infecção causada por A. baumannii
- Precisa de tratamento com colistina
Critério de exclusão:
- Mãe grávida ou lactante
- Alergia a colistina ou fosfomicina
- Pacientes com função renal ou hepática anormal grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: colistina
Colistimetato de sódio 2,5-5 mg/kg iv
|
Colistimetato de sódio 2,5-5mg/kg de colistina base
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: colistina mais fosfomicina
colistimetato de sódio 2,5-5mg/kg iv mais fosfomicina 2g iv a cada 12 horas
|
colitimetato de sódio 2,5-5mg/kg iv mais fosfomicina 2g iv a cada 12 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de indivíduos com cura ou melhora
Prazo: até 28 dias
|
cura melhora pior morte
|
até 28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de indivíduos com erradicação de bactérias causadoras
Prazo: até 28 dias
|
erradicação persistência superinfecção
|
até 28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de dezembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Siriraj CEU53-001
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