Сравнение колистина и фосфомицина с колистином при инфекциях, вызванных MDR Acinetobacter Baumannii
24 декабря 2011 г. обновлено: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Колистин плюс фосфомицин в мультирезистентных штаммах Acinetobacter Baumannii
В больнице Сирирадж применение только колистина для лечения МЛУ A. baumannii способствовало смертности. 45% Фосфомицин является противомикробным препаратом, обладающим активностью против грамотрицательных бактерий, включая МЛУ A. baumannii. плюс фосфомицин при лечении пациентов, инфицированных A. baumannii
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения
- Возраст> 18 лет
- Госпитализирован в больницу Сирирадж
- Зараженные, вызванные A. baumannii
- Необходимо лечение колистином
Критерий исключения
- Беременность или кормящая мать
- Аллергия на колистин или фосфомицин
- Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек или печени
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
92
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- Siriraj Hospital
-
Контакт:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- Номер телефона: 662-419-6626
- Электронная почта: sivth@mahidol.ac.th
-
Контакт:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- Номер телефона: 662-419-7783
- Электронная почта: nokmed@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Госпитализирован в больницу Сирирадж
- Зараженные, вызванные A. baumannii
- Необходимо лечение колистином
Критерий исключения:
- Беременность или кормящая мать
- Аллергия на колистин или фосфомицин
- Пациенты с тяжелыми нарушениями функции почек или печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: колистин
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг в/в
|
Колистиметат натрия 2,5-5 мг/кг основания колистина
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: колистин плюс фосфомицин
колистиметат натрия 2,5–5 мг/кг в/в плюс фосфомицин 2 г в/в каждые 12 часов
|
колитиметат натрия 2,5–5 мг/кг в/в плюс фосфомицин 2 г в/в каждые 12 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество субъектов с излечением или улучшением
Временное ограничение: до 28 дней
|
вылечить улучшение хуже смерть
|
до 28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество субъектов с эрадикацией возбудителей
Временное ограничение: до 28 дней
|
эрадикация персистенция суперинфекция
|
до 28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Siriraj CEU53-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .