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粘菌素与粘菌素加磷霉素治疗 MDR 鲍曼不动杆菌引起的感染

2011年12月24日 更新者:Visanu Thamlikitkul、Mahidol University

粘菌素加磷霉素治疗多重耐药鲍曼不动杆菌

在 Siriraj 医院,单独使用粘菌素治疗 MDR 鲍曼不动杆菌导致死亡率 45% 磷霉素是一种抗菌剂,对包括 MDR 鲍曼不动杆菌在内的革兰氏阴性菌具有活性 在这项研究中,我们比较了单独使用粘菌素与粘菌素的临床和微生物学反应联合磷霉素治疗鲍曼不动杆菌感染患者

研究概览

详细说明

纳入标准

  • 年龄> 18岁
  • 住院到诗里拉医院
  • 由鲍曼不动杆菌感染引起
  • 需要粘菌素治疗

排除标准

  • 怀孕或哺乳的母亲
  • 粘菌素或磷霉素过敏
  • 肾功能或肝功能严重异常的患者

研究类型

介入性

注册 (预期的)

92

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Dr Visanu Thamlikitkul, Professor
  • 电话号码:662-419-6626
  • 邮箱sivth@mahidol.ac.th

研究联系人备份

  • 姓名:Dr Pornpan Koomanachai, MD
  • 电话号码:662-419-7783
  • 邮箱nokmed@yahoo.com

学习地点

      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Siriraj Hospital
        • 接触:
        • 接触:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • 电话号码:662-419-7783
          • 邮箱nokmed@yahoo.com
        • 首席研究员:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄> 18岁
  • 住院到诗里拉医院
  • 由鲍曼不动杆菌感染引起
  • 需要粘菌素治疗

排除标准:

  • 怀孕或哺乳的母亲
  • 粘菌素或磷霉素过敏
  • 肾功能或肝功能严重异常的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:粘菌素
粘多糖钠 2.5-5mg/kg 静脉注射
Colistimethate sodium 2.5-5mg/kg粘菌素碱
其他名称:
  • 肠杆菌属
有源比较器:粘菌素加磷霉素
大肠杆菌酸钠 2.5-5mg/kg 静脉注射加磷霉素 2gm 静脉注射,每 12 小时一次
colitimethate sodium 2.5-5mg/kg iv 加磷霉素 2gm iv 每 12 小时一次
其他名称:
  • 肠杆菌属
  • 磷霉素

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治愈或好转的受试者人数
大体时间:长达 28 天
治愈改善更糟的死亡
长达 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消灭致病菌的受试者人数
大体时间:长达 28 天
根除持续性重复感染
长达 28 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年5月1日

研究完成 (预期的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年2月16日

首次发布 (估计)

2011年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月24日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Siriraj CEU53-001

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

粘菌素的临床试验

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