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Colistina contro Colistina Plus Fosfomicina per le infezioni causate da MDR Acinetobacter Baumannii

24 dicembre 2011 aggiornato da: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin Plus Fosfomycin in Acinetobacter Baumannii multiresistente ai farmaci

Nell'ospedale Siriraj, la sola colistina per il trattamento dell'MDR A. baumannii ha contribuito alla mortalità 45% La fosfomicina è un antimicrobico che ha attività contro i batteri gram-negativi incluso l'MDR A. baumannii In questo studio, confrontiamo la risposta clinica e microbiologica della sola colistina rispetto alla colistina più fosfomicina nel trattamento di pazienti con infezione da A. baumannii

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione

  • Età> 18 anni
  • Ricoverato all'ospedale Siriraj
  • Infetto causato da A. baumannii
  • Hai bisogno di un trattamento con colistina

Criteri di esclusione

  • Madre in gravidanza o in allattamento
  • Allergia alla colistina o alla fosfomicina
  • Pazienti con grave disfunzione renale o epatica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

92

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • Siriraj Hospital
        • Contatto:
          • Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
          • Numero di telefono: 662-419-6626
          • Email: sivth@mahidol.ac.th
        • Contatto:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Numero di telefono: 662-419-7783
          • Email: nokmed@yahoo.com
        • Investigatore principale:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Ricoverato all'ospedale Siriraj
  • Infetto causato da A. baumannii
  • Hai bisogno di un trattamento con colistina

Criteri di esclusione:

  • Madre in gravidanza o in allattamento
  • Allergia alla colistina o alla fosfomicina
  • Pazienti con grave disfunzione renale o epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: colistina
Colistimetato di sodio 2,5-5 mg/kg iv
Droga: colistina
Colistimetato sodico 2,5-5 mg/kg di colistina base
Altri nomi:
  • Colistato
Comparatore attivo: colistina più fosfomicina
colistimetato di sodio 2,5-5 mg/kg iv più fosfomicina 2 gm iv ogni 12 ore
Droga: colistina più fosfomicina
colitimetato di sodio 2,5-5 mg/kg iv più fosfomicina 2 gm iv ogni 12 ore
Altri nomi:
  • Colistato
  • Fosmicina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di soggetti con guarigione o miglioramento
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
curare miglioramento peggio morte
fino a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di soggetti con eradicazione dei batteri responsabili
Lasso di tempo: fino a 28 giorni
eradicazione persistenza superinfezione
fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Siriraj CEU53-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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