Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Colistin versus Colistin Plus Fosfomycin for infeksjoner forårsaket av MDR Acinetobacter Baumannii

24. desember 2011 oppdatert av: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University

Colistin Plus Fosfomycin i Multi-Drug Resistant Acinetobacter Baumannii

På Siriraj Hospital bidro colistin alene for behandling av MDR A. baumannii til dødelighet 45 % Fosfomycin er et antimikrobielt middel som har aktivitet mot gram-negative bakterier inkludert MDR A. baumannii. I denne studien sammenligner vi den kliniske og mikrobiologiske responsen til colistin alene versus colistin pluss fosfomycin i behandling av A. baumannii-infiserte pasienter

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Alder > 18 år
  • Innlagt på Siriraj sykehus
  • Infisert forårsaket av A. baumannii
  • Trenger Colistin-behandling

Eksklusjonskriterier

  • Graviditet eller ammende mor
  • Colistin eller Fosfomycin Allergi
  • Pasienter som har alvorlig unormal nyre- eller leverfunksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Siriraj Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD
          • Telefonnummer: 662-419-7783
          • E-post: nokmed@yahoo.com
        • Hovedetterforsker:
          • Dr. Pornpan Koomanachai, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Innlagt på Siriraj sykehus
  • Infisert forårsaket av A. baumannii
  • Trenger Colistin-behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende mor
  • Colistin eller Fosfomycin Allergi
  • Pasienter som har alvorlig unormal nyre- eller leverfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: colistin
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv
Legemiddel: colistin
Kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg kolistinbase
Andre navn:
  • Colistat
Aktiv komparator: colistin pluss fosfomycin
kolistimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv pluss fosfomycin 2gm iv hver 12. time
Legemiddel: colistin pluss fosfomycin
kolitimetatnatrium 2,5-5mg/kg iv pluss fosfomycin 2gm iv hver 12. time
Andre navn:
  • Colistat
  • Fosmicin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøkspersoner med kur eller bedring
Tidsramme: opptil 28 dager
kurere forbedring verre død
opptil 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall forsøkspersoner med utryddelse av forårsakende bakterier
Tidsramme: opptil 28 dager
utryddelse persistens superinfeksjon
opptil 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. desember 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Siriraj CEU53-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere