Colistin Versus Colistin Plus Fosfomycin pour les infections causées par MDR Acinetobacter Baumannii
24 décembre 2011 mis à jour par: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Colistine Plus Fosfomycine dans Acinetobacter Baumannii multirésistant
À l'hôpital Siriraj, la colistine seule pour le traitement de la MDR A. baumannii a contribué à la mortalité 45 % La fosfomycine est un antimicrobien qui a une activité contre les bactéries gram-négatives, y compris la MDR A. baumannii Dans cette étude, nous comparons la réponse clinique et microbiologique de la colistine seule par rapport à la colistine plus fosfomycine dans le traitement des patients infectés par A. baumannii
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration
- Âge > 18 ans
- Hospitalisé à l'hôpital Siriraj
- Infecté causé par A. baumannii
- Besoin d'un traitement Colistin
Critère d'exclusion
- Grossesse ou mère allaitante
- Allergie à la colistine ou à la fosfomycine
- Patients présentant une anomalie grave de la fonction rénale ou hépatique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
92
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
-
Contact:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- Numéro de téléphone: 662-419-6626
- E-mail: sivth@mahidol.ac.th
-
Contact:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- Numéro de téléphone: 662-419-7783
- E-mail: nokmed@yahoo.com
-
Chercheur principal:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Hospitalisé à l'hôpital Siriraj
- Infecté causé par A. baumannii
- Besoin d'un traitement Colistin
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou mère allaitante
- Allergie à la colistine ou à la fosfomycine
- Patients présentant une anomalie grave de la fonction rénale ou hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: colistine
Colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv
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Colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg de colistine base
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: colistine plus fosfomycine
colistiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycine 2 g iv toutes les 12 heures
|
colitiméthate de sodium 2,5-5 mg/kg iv plus fosfomycine 2 g iv toutes les 12 heures
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de sujets guéris ou améliorés
Délai: jusqu'à 28 jours
|
guérir amélioration aggravation mort
|
jusqu'à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de sujets avec éradication des bactéries responsables
Délai: jusqu'à 28 jours
|
éradication persistance surinfection
|
jusqu'à 28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Siriraj CEU53-001
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