Kolistyna kontra kolistyna plus fosfomycyna w leczeniu zakażeń wywołanych przez MDR Acinetobacter Baumannii
24 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Visanu Thamlikitkul, Mahidol University
Colistin Plus Fosfomycyna w wielolekoopornym Acinetobacter Baumannii
W szpitalu Siriraj sama kolistyna w leczeniu MDR A. baumannii przyczyniła się do śmiertelności 45% Fosfomycyna jest środkiem przeciwbakteryjnym, który wykazuje aktywność przeciwko bakteriom Gram-ujemnym, w tym MDR A. baumannii W tym badaniu porównujemy kliniczną i mikrobiologiczną odpowiedź samej kolistyny z kolistyną plus fosfomycyna w leczeniu pacjentów zakażonych A. baumannii
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizowany w szpitalu Siriraj
- Zakażenie wywołane przez A. baumannii
- Potrzebujesz leczenia kolistyną
Kryteria wyłączenia
- Matka w ciąży lub karmiąca piersią
- Alergia na kolistynę lub fosfomycynę
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
92
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- Siriraj Hospital
-
Kontakt:
- Dr. Visanu Thamlikitkul, Professor
- Numer telefonu: 662-419-6626
- E-mail: sivth@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
- Numer telefonu: 662-419-7783
- E-mail: nokmed@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Dr. Pornpan Koomanachai, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizowany w szpitalu Siriraj
- Zakażenie wywołane przez A. baumannii
- Potrzebujesz leczenia kolistyną
Kryteria wyłączenia:
- Matka w ciąży lub karmiąca piersią
- Alergia na kolistynę lub fosfomycynę
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kolistyna
Kolistymetat sodowy 2,5-5 mg/kg iv
|
Kolistymetat sodowy 2,5-5 mg/kg zasady kolistyny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: kolistyna plus fosfomycyna
kolistymetat sodowy 2,5-5 mg/kg dożylnie plus fosfomycyna 2 g dożylnie co 12 godzin
|
kolitymetat sodowy 2,5-5 mg/kg dożylnie plus fosfomycyna 2 g dożylnie co 12 godzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba pacjentów z wyleczeniem lub poprawą
Ramy czasowe: do 28 dni
|
wyleczyć poprawę gorszą śmierć
|
do 28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba osób z eradykacją bakterii sprawczych
Ramy czasowe: do 28 dni
|
eradykacja uporczywość nadkażenie
|
do 28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Siriraj CEU53-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .