ER 陽性早期乳がん女性の骨の健康に対する化学療法とそれに続くアロマターゼ阻害剤の影響 (POCHARBI)

包含基準:

• インフォームドコンセントの提供。
• 年齢 40 歳以上。
• ER陽性早期乳がんの女性患者で、第一選択のホルモン治療として、または第一選択のアントラサイクリンおよび/またはタキサンベースの化学療法後の維持療法として、1か月以内の期間、第三世代AIによる治療を受けている（ 4週間）本研究に組み込む前に。
• 化学療法開始前に閉経後、最終月経から少なくとも12か月が経過している女性。 12か月未満の無月経患者（子宮摘出術を受けた患者、またはエストロゲン補充療法（ERT）/ホルモン補充療法（HRT）を受けた患者を含む）の場合、開始前に血清卵胞刺激ホルモン（FSH）が50 IU/L以上でなければなりません。 AI療法のこと。
• 化学療法の開始前および AI 療法の開始前に、腰椎および股関節総骨密度 (BMD) に関する利用可能なデータを持つ患者。

除外基準:

• -タモキシフェンを含む他の内分泌療法の以前の投与。
• 化学療法による閉経。
• 副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能亢進症、骨軟化症、慢性肝疾患、腎不全、コルチゾール過剰症、吸収不良、不動など、骨代謝を妨げることが知られている疾患の証拠。
• 研究者によって臨床的に重要であると評価された、骨転移の証拠または異常な臨床検査パラメータの証拠。
• 研究の計画と実施への関与。
• -研究関連の手順前の3か月以内の他の臨床研究への参加。
• -経口または静脈内ビスホスホネートによる治療を受けている、正常な骨密度または軽度の骨減少症（どの部位でもTスコア>= -2）を有する患者。 ビタミンDとカルシウムのサプリメントは許可されています。
• 静脈内ビスホスホネートによる治療を受けている重度の骨減少症または骨粗鬆症（どの部位でも T スコア <= -2）の患者。 経口ビスホスホネート、ビタミン D、カルシウムのサプリメントは許可されています。
• 化学療法開始前に経口または静脈内ビスホスホネートによる治療を受けている患者。
• 化学療法開始前3か月以内にホルモン補充療法（HRT）を中止した患者。
• ネオアジュバント治療を受けた患者。