糖尿病における血圧遠隔モニタリングと目標血圧
2014年3月24日 更新者：Frederick North、Mayo Clinic
在宅遠隔モニタリングにより、プライマリケア診療における目標血圧に達する糖尿病患者の数は増加しますか?
在宅遠隔モニタリングにより、プライマリケア診療における目標血圧に達する糖尿病患者の数は増加しますか?
調査の概要
詳細な説明
これはランダム化対照試験であり、ブロックランダム化を伴う 2 群の試験です。
糖尿病および血圧上昇のあるプライマリケア患者を介入またはコントロールに無作為に割り付けた。
介入アーム: Ideal Life 血圧カフと電話またはインターネット送信装置を使用した在宅遠隔モニタリング。血圧情報をプライマリ ケア マネージャー チームに送信し、その他の点では通常のケア マネージャー ケアを行います。
コントロールアーム：オムロン（既製）家庭用血圧計（データ送信なし）および通常のケア。
グループ間と医療提供者との連絡先間の血圧管理を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 ～ 75 歳 (包括的)
- 高血圧範囲の血圧（収縮期>= 140または拡張期>= 90）
- 糖尿病
除外基準:
- 妊娠
- インターネットアクセスまたは電話回線を備えたコンピュータが不足している
- 英語リテラシーの欠如
- 袖口に合わせて腕のサイズを大きくしたり小さくしたりする
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔測定による血圧
遠隔測定機能付き家庭用血圧計
|
測定値が Web サーバーにアップロードされ、糖尿病ケアマネージャーが閲覧できる家庭用血圧計
他の名前：
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アクティブコンパレータ：遠隔測定なしの血圧
遠隔測定なしの家庭用血圧自己モニター。
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遠隔測定を使用しない血圧の自己監視
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースラインから 6 か月までの収縮期血圧 (血圧測定値の最高値) の平均変化。
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ベースライン、6 か月
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拡張期血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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ベースラインから 6 か月までの拡張期血圧 (血圧測定値の下限値) の平均変化。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Frederick North, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月24日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。