Bloeddruk-telemonitoring en doelbloeddruk bij diabetes
24 maart 2014 bijgewerkt door: Frederick North, Mayo Clinic
Verhoogt thuistelemonitoring het aantal diabetespatiënten met de beoogde bloeddruk in een eerstelijnspraktijk?
Verhoogt telemonitoring thuis het aantal diabetespatiënten op de streefbloeddruk in een eerstelijnspraktijk?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde controleproef, twee armen met blokrandomisatie.
Eerstelijnspatiënten met diabetes en verhoogde bloeddruk gerandomiseerd naar interventie of controle.
Interventiearm: telemonitoring thuis met behulp van de Ideal Life-bloeddrukmanchet en telefoon- of internettransmissieapparaat om bloeddrukinformatie door te geven aan het eerstelijnsmanagerteam met verder normale zorgmanagerzorg.
Controle-arm: Omron (van de plank) bloeddrukmeter voor thuisgebruik (geen overdracht van gegevens) en gebruikelijke zorg.
We zullen bloeddrukcontrole vergelijken tussen groepen en providercontacten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75 (inclusief
- Bloeddruk in hypertensief bereik (systolisch >= 140 of diastolisch >=90
- suikerziekte
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Gebrek aan computer met internet of telefoonlijn
- Gebrek aan Engelse taalvaardigheid
- Armmaat te groot of klein voor manchet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloeddruk met telemetrie
Bloeddrukmeter voor thuis met telemetrie
|
Bloeddrukmeter voor thuisgebruik waarvan de meetwaarden worden geüpload naar een webserver die zichtbaar is voor de diabeteszorgmanager
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Bloeddruk zonder telemetrie
Thuis bloeddrukmeter zonder telemetrie.
|
Zelfmonitor van bloeddruk zonder telemetrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk (hoogste aantal bloeddrukmetingen) vanaf baseline tot 6 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddruk (onderste aantal bloeddrukmetingen) vanaf baseline tot 6 maanden.
|
Basislijn, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-003562
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .