Telemonitoring ciśnienia krwi i docelowe ciśnienie krwi w cukrzycy
24 marca 2014 zaktualizowane przez: Frederick North, Mayo Clinic
Czy telemonitoring w domu zwiększa liczbę pacjentów z cukrzycą przy docelowym ciśnieniu krwi w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej?
Czy telemonitoring w domu zwiększa liczbę pacjentów z cukrzycą z docelowym ciśnieniem krwi w podstawowej opiece zdrowotnej?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowana próba kontrolna, dwa ramiona z randomizacją blokową.
Pacjenci podstawowej opieki zdrowotnej z cukrzycą i podwyższonym ciśnieniem krwi przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.
Część interwencyjna: telemonitorowanie w domu przy użyciu mankietu do pomiaru ciśnienia krwi Ideal Life oraz urządzenia do transmisji telefonicznej lub internetowej w celu przesyłania informacji o ciśnieniu krwi do zespołu kierowników podstawowej opieki zdrowotnej z normalną opieką kierownika opieki.
Ramię kontrolne: domowy ciśnieniomierz firmy Omron (z półki) (bez transmisji danych) i zwykła pielęgnacja.
Będziemy porównywać kontrolę ciśnienia krwi między grupami i kontaktami świadczeniodawców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat (włącznie
- Ciśnienie krwi w zakresie nadciśnienia tętniczego (skurczowe >= 140 lub rozkurczowe >=90
- Cukrzyca
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Brak komputera z dostępem do internetu lub linii telefonicznej
- Brak znajomości języka angielskiego
- Rozmiar ramienia za duży lub za mały na mankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ciśnienie krwi z telemetrią
Domowy ciśnieniomierz z telemetrią
|
Ciśnieniomierz do użytku domowego z odczytami przesyłanymi na serwer internetowy, który może przeglądać kierownik ds. opieki diabetologicznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ciśnienie krwi bez telemetrii
Domowy monitor ciśnienia krwi bez telemetrii.
|
Samokontrola ciśnienia krwi bez telemetrii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia zmiana skurczowego ciśnienia krwi (najwyższa liczba odczytów ciśnienia krwi) od wartości początkowej do 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Średnia zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (najniższa liczba odczytów ciśnienia krwi) od wartości początkowej do 6 miesięcy.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-003562
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .