- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01300338
Verenpaineen etävalvonta ja tavoite verenpaine diabeteksessa
maanantai 24. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Frederick North, Mayo Clinic
Lisääkö kotien etävalvonta perusterveydenhuollon tavoitteessa olevien diabeettisten potilaiden määrää?
Lisääkö kodin etävalvonta diabetespotilaiden määrää tavoiteverenpaineessa perusterveydenhuollossa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrollikoe, jossa on kaksi haaraa lohkosatunnaistuksella.
Perushoidon potilaat, joilla on diabetes ja kohonnut verenpaine, satunnaistetaan interventioon tai kontrolliin.
Interventiovarsi: kotien etävalvonta Ideal Life -verenpainemansetilla ja puhelimitse tai Internet-lähetyslaitteella verenpainetietojen välittämiseksi perusterveydenhuollon esimiehille muuten normaalilla hoitopäällikköhoidolla.
Ohjausvarsi: Omron (hyllystä) kotiverenpainemittari (ei tiedonsiirtoa) ja tavallinen hoito.
Vertaamme verenpaineen hallintaa ryhmien ja palveluntarjoajien yhteyshenkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 (mukaan lukien
- Verenpaine hypertensiivisellä alueella (systolinen >= 140 tai diastolinen >=90
- Diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Internet-yhteydellä tai puhelinlinjalla varustetun tietokoneen puute
- Englannin kielen lukutaidon puute
- Käsivarren koko suuresta tai pienestä mansetille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Verenpaine telemetrialla
Kotiverenpainemittari telemetrialla
|
Verenpainemittari kotikäyttöön, jonka lukemat on ladattu verkkopalvelimelle diabeteksen hoitopäällikön tarkastettavaksi
Muut nimet:
|
Active Comparator: Verenpaine ilman telemetriaa
Kotimainen verenpainemittari ilman telemetriaa.
|
Verenpaineen itsemittaus ilman telemetriaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos systolisessa verenpaineessa (verenpainelukeman suurin luku) lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos (verenpainelukeman alin luku) lähtötasosta 6 kuukauteen.
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-003562
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
Kliiniset tutkimukset Verenpainemittari telemetrialla
-
Medtronic BRCMedtronicValmisMI:n jälkeinen vasemman kammion toimintahäiriöIntia