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Blutdruck-Telemonitoring und Zielblutdruck bei Diabetes

24. März 2014 aktualisiert von: Frederick North, Mayo Clinic

Erhöht Home-Telemonitoring die Anzahl von Diabetikern mit Zielblutdruck in einer Hausarztpraxis?

Erhöht Heim-Telemonitoring die Zahl der Diabetespatienten mit Zielblutdruck in einer Hausarztpraxis?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie, zwei Arme mit Block-Randomisierung. Patienten in der Grundversorgung mit Diabetes und erhöhtem Blutdruck werden randomisiert einer Intervention oder Kontrolle zugeteilt. Interventionsarm: Telemonitoring zu Hause unter Verwendung der Ideal Life-Blutdruckmanschette und eines Telefon- oder Internetübertragungsgeräts zur Übermittlung von Blutdruckinformationen an das Team des Primärversorgungsleiters bei ansonsten normaler Pflege durch den Pflegemanager. Steuerarm: Heim-Blutdruckmessgerät von Omron (von der Stange) (keine Datenübertragung) und übliche Pflege. Wir werden die Blutdruckkontrolle zwischen Gruppen und Anbieterkontakten vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18–75 (einschließlich).
  • Blutdruck im hypertensiven Bereich (systolisch >= 140 oder diastolisch >= 90).
  • Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Fehlender Computer mit Internetzugang oder Telefonanschluss
  • Mangelnde Englischkenntnisse
  • Armgröße zu groß oder klein für Manschette

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutdruck mit Telemetrie
Blutdruckmessgerät für zu Hause mit Telemetrie
Gerät: Blutdruckmessgerät mit Telemetrie
Blutdruckmessgerät für den Heimgebrauch mit Messwerten, die auf einen Webserver hochgeladen werden, auf den der Diabetes-Betreuer zugreifen kann
Andere Namen:
  • Ideal Life Blutdruckmessgerät
Aktiver Komparator: Blutdruck ohne Telemetrie
Blutdruck-Selbstmessgerät für zu Hause ohne Telemetrie.
Gerät: Blutdruckmessgerät für zu Hause ohne Telemetrie
Selbstüberwachung des Blutdrucks ohne Telemetrie
Andere Namen:
  • Omron-Blutdruckmessgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Durchschnittliche Veränderung des systolischen Blutdrucks (höchste Zahl der Blutdruckwerte) vom Ausgangswert bis 6 Monate.
Ausgangswert: 6 Monate
Mittlere Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Monate
Durchschnittliche Veränderung des diastolischen Blutdrucks (untere Zahl der Blutdruckwerte) vom Ausgangswert bis 6 Monate.
Ausgangswert: 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Frederick North, MD, Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10-003562

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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