Vérnyomás távfelügyelet és cél vérnyomás a cukorbetegségben
2014. március 24. frissítette: Frederick North, Mayo Clinic
Növeli-e az otthoni távfelügyelet a cukorbetegek számát a kitűzött vérnyomás alatt az alapellátásban?
Növeli-e az otthoni távfelügyelet a cukorbetegek számát a célvérnyomáson az alapellátásban?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált kontroll vizsgálat, két kar blokk randomizálással.
Cukorbetegségben szenvedő és emelkedett vérnyomású alapellátásban szenvedő betegeket randomizáltak a beavatkozásra vagy a kontrollra.
Beavatkozó kar: otthoni távfelügyelet az Ideal Life vérnyomásmérő mandzsettával és telefonos vagy internetes adatátviteli eszközzel, hogy vérnyomás-információkat továbbítson az Alapellátás menedzser csapatának egyébként normál gondozási vezetői ellátás mellett.
Ellenőrző kar: Omron (polcról kapható) otthoni vérnyomásmérő (nincs adatátvitel) és szokásos ellátás.
Összehasonlítjuk a vérnyomásszabályozást a csoportok és a szolgáltató kapcsolattartói között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig (beleértve
- Vérnyomás hipertóniás tartományban (szisztolés >= 140 vagy diasztolés >=90
- Cukorbetegség
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Internet-hozzáféréssel vagy telefonvonallal rendelkező számítógép hiánya
- Angol nyelvtudás hiánya
- A kar mérete nagy vagy kicsi a mandzsetta számára
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vérnyomás telemetriával
Otthoni vérnyomásmérő telemetriával
|
Otthoni használatra alkalmas vérnyomásmérő, webszerverre feltöltött leolvasásokkal, amelyeket a cukorbetegség-ellátó vezető láthat
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Vérnyomás telemetria nélkül
Otthoni vérnyomásmérő önellenőrző telemetria nélkül.
|
Vérnyomás önellenőrzése telemetria nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás átlagos változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A szisztolés vérnyomás átlagos változása (a vérnyomás legfelső száma) a kiindulási értékről 6 hónapra.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
|
A diasztolés vérnyomás átlagos változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A diasztolés vérnyomás (a vérnyomás alsó száma) átlagos változása a kiindulási értékről 6 hónapra.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-003562
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .