Telemonitorización de la Presión Arterial y Meta de Presión Arterial en Diabetes
24 de marzo de 2014 actualizado por: Frederick North, Mayo Clinic
¿La telemonitorización domiciliaria aumenta el número de pacientes diabéticos en la presión arterial objetivo en una práctica de atención primaria?
¿La telemonitorización domiciliaria aumenta el número de pacientes con diabetes que alcanzan el objetivo de presión arterial en un consultorio de atención primaria?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo de control aleatorizado, dos brazos con aleatorización en bloque.
Pacientes de atención primaria con diabetes y presión arterial elevada asignados aleatoriamente a intervención o control.
Brazo de intervención: telemonitorización domiciliaria con el manguito de presión arterial Ideal Life y un dispositivo de transmisión por teléfono o Internet para transmitir información sobre la presión arterial al equipo de atención primaria con la atención normal del administrador de atención.
Brazo de control: monitor de presión arterial doméstico Omron (listo para usar) (sin transmisión de datos) y atención habitual.
Compararemos el control de la presión arterial entre grupos y contactos de proveedores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75 (inclusive
- Presión arterial en rango hipertensivo (sistólica >= 140 o diastólica >=90)
- Diabetes
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Falta de computadora con acceso a internet o línea telefónica
- Falta de alfabetización en inglés.
- Tamaño del brazo demasiado grande o pequeño para el manguito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Presión arterial con telemetría
Tensiómetro doméstico con telemetría
|
Monitor de presión arterial para uso doméstico con lecturas cargadas en un servidor web que puede ver el administrador de atención de la diabetes
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Presión arterial sin telemetría
Automonitor de presión arterial en el hogar sin telemetría.
|
Automonitor de presión arterial sin telemetría
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio medio en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Cambio promedio en la presión arterial sistólica (número superior de la lectura de la presión arterial) desde el inicio hasta los 6 meses.
|
Línea de base, 6 meses
|
|
Cambio medio en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
|
Cambio promedio en la presión arterial diastólica (número inferior de la lectura de la presión arterial) desde el inicio hasta los 6 meses.
|
Línea de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10-003562
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