Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryckstelemonitorering och målblodtryck vid diabetes

24 mars 2014 uppdaterad av: Frederick North, Mayo Clinic

Ökar hemtelemonitorering antalet diabetespatienter vid målblodtryck i en primärvårdsverksamhet?

Ökar hemtelemonitorering antalet diabetespatienter vid målblodtryck i en primärvårdsverksamhet?

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad kontrollstudie, två armar med blockrandomisering. Primärvårdspatienter med diabetes och förhöjt blodtryck randomiserade till intervention eller kontroll. Interventionsarm: hemtelemonitorering med hjälp av Ideal Life-blodtrycksmanschetten och telefon- eller internetöverföringsenhet för att överföra blodtrycksinformation till primärvårdschefsteamet med annars normal vårdchefsvård. Kontrollarm: Omron (från hyllan) blodtrycksmätare för hemmet (ingen överföring av data) och vanlig vård. Vi kommer att jämföra blodtryckskontroll mellan grupper och leverantörskontakter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 (inklusive
  • Blodtryck inom hypertoniområdet (systoliskt >= 140 eller diastoliskt >=90
  • Diabetes

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Brist på dator med internetuppkoppling eller telefonlinje
  • Brist på engelska språkkunskaper
  • Armstorlek till stor eller liten för manschett

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blodtryck med telemetri
Hem blodtrycksmätare med telemetri
Blodtrycksmätare för hemmabruk med avläsningar uppladdade till en webbserver som kan ses av diabetesvårdschefen
Andra namn:
  • Ideal Life Blodtrycksmätare
Aktiv komparator: Blodtryck utan telemetri
Hem blodtryck självmätare utan telemetri.
Självövervakning av blodtryck utan telemetri
Andra namn:
  • Omron blodtrycksmätare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck (det högsta antalet blodtrycksavläsningar) från baslinjen till 6 månader.
Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
Genomsnittlig förändring av diastoliskt blodtryck (nedre antal blodtrycksavläsningar) från baslinjen till 6 månader.
Baslinje, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Frederick North, MD, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

21 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

3
Prenumerera