- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01300338
Blodtryckstelemonitorering och målblodtryck vid diabetes
24 mars 2014 uppdaterad av: Frederick North, Mayo Clinic
Ökar hemtelemonitorering antalet diabetespatienter vid målblodtryck i en primärvårdsverksamhet?
Ökar hemtelemonitorering antalet diabetespatienter vid målblodtryck i en primärvårdsverksamhet?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollstudie, två armar med blockrandomisering.
Primärvårdspatienter med diabetes och förhöjt blodtryck randomiserade till intervention eller kontroll.
Interventionsarm: hemtelemonitorering med hjälp av Ideal Life-blodtrycksmanschetten och telefon- eller internetöverföringsenhet för att överföra blodtrycksinformation till primärvårdschefsteamet med annars normal vårdchefsvård.
Kontrollarm: Omron (från hyllan) blodtrycksmätare för hemmet (ingen överföring av data) och vanlig vård.
Vi kommer att jämföra blodtryckskontroll mellan grupper och leverantörskontakter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-75 (inklusive
- Blodtryck inom hypertoniområdet (systoliskt >= 140 eller diastoliskt >=90
- Diabetes
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Brist på dator med internetuppkoppling eller telefonlinje
- Brist på engelska språkkunskaper
- Armstorlek till stor eller liten för manschett
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Blodtryck med telemetri
Hem blodtrycksmätare med telemetri
|
Blodtrycksmätare för hemmabruk med avläsningar uppladdade till en webbserver som kan ses av diabetesvårdschefen
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Blodtryck utan telemetri
Hem blodtryck självmätare utan telemetri.
|
Självövervakning av blodtryck utan telemetri
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Genomsnittlig förändring i systoliskt blodtryck (det högsta antalet blodtrycksavläsningar) från baslinjen till 6 månader.
|
Baslinje, 6 månader
|
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader
|
Genomsnittlig förändring av diastoliskt blodtryck (nedre antal blodtrycksavläsningar) från baslinjen till 6 månader.
|
Baslinje, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-003562
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeIntrahepatisk icke-cirrhotisk portalhypertoniFrankrike
-
Ain Shams UniversityAvslutad