Telemonitoraggio della pressione arteriosa e pressione arteriosa obiettivo nel diabete
24 marzo 2014 aggiornato da: Frederick North, Mayo Clinic
Il telemonitoraggio domiciliare aumenta il numero di pazienti diabetici con pressione arteriosa obiettivo in una pratica di assistenza primaria?
Il telemonitoraggio domiciliare aumenta il numero di pazienti diabetici che raggiungono la pressione arteriosa desiderata in uno studio di assistenza primaria?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di controllo randomizzato, a due bracci con randomizzazione a blocchi.
Pazienti di cure primarie con diabete e pressione sanguigna elevata randomizzati all'intervento o al controllo.
Braccio di intervento: telemonitoraggio domiciliare utilizzando il bracciale per la pressione sanguigna Ideal Life e un dispositivo di trasmissione via telefono o Internet per trasmettere informazioni sulla pressione arteriosa al team del responsabile delle cure primarie con le normali cure del responsabile delle cure.
Braccio di controllo: monitor della pressione arteriosa domestica Omron (pronto all'uso) (nessuna trasmissione di dati) e cure abituali.
Confronteremo il controllo della pressione sanguigna tra i gruppi e i contatti del fornitore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75 (compresi
- Pressione arteriosa in range ipertensivo (sistolica >= 140 o diastolica >=90
- Diabete
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Mancanza di computer con accesso a Internet o linea telefonica
- Mancanza di alfabetizzazione della lingua inglese
- Misura del braccio troppo grande o piccola per il polsino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pressione arteriosa con telemetria
Sfigmomanometro domiciliare con telemetria
|
Monitor della pressione arteriosa per uso domestico con letture caricate su un server Web visualizzabili dal responsabile della cura del diabete
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: Pressione sanguigna senza telemetria
Automonitoraggio della pressione arteriosa domiciliare senza telemetria.
|
Automonitoraggio della pressione arteriosa senza telemetria
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione media della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Variazione media della pressione arteriosa sistolica (numero massimo di letture della pressione arteriosa) dal basale a 6 mesi.
|
Basale, 6 mesi
|
|
Variazione media della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
|
Variazione media della pressione arteriosa diastolica (numero inferiore della lettura della pressione arteriosa) dal basale a 6 mesi.
|
Basale, 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-003562
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