Телемониторинг артериального давления и целевое артериальное давление при диабете
24 марта 2014 г. обновлено: Frederick North, Mayo Clinic
Увеличивает ли домашний телемониторинг число пациентов с диабетом с целевым артериальным давлением в практике первичной медико-санитарной помощи?
Увеличивает ли домашний телемониторинг число больных сахарным диабетом с целевым артериальным давлением в учреждениях первичной медико-санитарной помощи?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное контрольное исследование, две группы с блочной рандомизацией.
Пациенты первичной медико-санитарной помощи с диабетом и повышенным артериальным давлением, рандомизированные для вмешательства или контроля.
Группа вмешательства: домашний телемониторинг с использованием манжеты артериального давления Ideal Life и устройства для передачи данных по телефону или Интернету для передачи информации об артериальном давлении команде менеджеров первичного звена с обычным уходом менеджера по уходу.
Контрольная рука: домашний тонометр Omron (стандартный) (без передачи данных) и обычный уход.
Мы будем сравнивать контроль артериального давления между группами и контактами поставщиков услуг.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75 лет (включительно)
- Артериальное давление в пределах гипертензии (систолическое >= 140 или диастолическое >= 90
- Диабет
Критерий исключения:
- Беременность
- Отсутствие компьютера с доступом в Интернет или телефонной линии
- Незнание английского языка
- Размер руки слишком большой или маленький для манжеты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артериальное давление с телеметрией
Домашний тонометр с телеметрией
|
Монитор артериального давления для домашнего использования с показаниями, загруженными на веб-сервер, доступный для просмотра менеджером по лечению диабета
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Артериальное давление без телеметрии
Домашний самомониторинг артериального давления без телеметрии.
|
Самоконтроль артериального давления без телеметрии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Среднее изменение систолического артериального давления (верхнее число показаний артериального давления) от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
|
Среднее изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Среднее изменение диастолического артериального давления (нижнее число показаний артериального давления) от исходного уровня до 6 месяцев.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-003562
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .