Blodtrykk-telemonitorering og målblodtrykk ved diabetes
24. mars 2014 oppdatert av: Frederick North, Mayo Clinic
Øker hjemmetelemonitorering antallet diabetespasienter ved målblodtrykk i en primærhelsetjeneste?
Øker hjemmetelemonitoring antallet diabetespasienter ved målblodtrykk i en primærhelsetjeneste?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er et randomisert kontrollforsøk, to armer med blokkrandomisering.
Primærpasienter med diabetes og forhøyet blodtrykk randomisert til intervensjon eller kontroll.
Intervensjonsarm: teleovervåking hjemme ved hjelp av Ideal Life-blodtrykksmansjetten og telefon- eller internettoverføringsenhet for å overføre blodtrykksinformasjon til primærhelsetjenestens lederteam med ellers normal omsorgsleder.
Kontrollarm: Omron (hyllevare) hjemmeblodtrykksmåler (ingen overføring av data) og vanlig pleie.
Vi vil sammenligne blodtrykkskontroll mellom grupper og leverandørkontakter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18–75 (inkludert
- Blodtrykk i hypertensivt område (systolisk >= 140 eller diastolisk >=90
- Diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Mangel på datamaskin med internettilgang eller telefonlinje
- Mangel på engelskkunnskaper
- Armstørrelse til stor eller liten for mansjett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blodtrykk med telemetri
Hjemmeblodtrykksmåler med telemetri
|
Blodtrykksmåler for hjemmebruk med målinger lastet opp til en webserver som kan ses av diabetesbehandlingslederen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Blodtrykk uten telemetri
Hjemmeblodtrykksmåler uten telemetri.
|
Selvmonitor av blodtrykk uten telemetri
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk (topp antall blodtrykksavlesninger) fra baseline til 6 måneder.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk (nederste antall blodtrykksavlesninger) fra baseline til 6 måneder.
|
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2014
Sist bekreftet
1. mars 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-003562
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .