Telemonitoring krevního tlaku a cílový krevní tlak u diabetu
24. března 2014 aktualizováno: Frederick North, Mayo Clinic
Zvyšuje domácí telemonitoring počet diabetiků při cílovém krevním tlaku v praxi primární péče?
Zvyšuje domácí telemonitoring počet pacientů s cukrovkou na cílovém krevním tlaku v praxi primární péče?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je randomizovaná kontrolní studie, dvě ramena s blokovou randomizací.
Pacienti v primární péči s diabetem a zvýšeným krevním tlakem randomizovaní k intervenci nebo kontrole.
Intervenční rameno: domácí telemonitoring pomocí manžety na měření krevního tlaku Ideal Life a telefonního nebo internetového přenosového zařízení k přenosu informací o krevním tlaku do týmu manažera primární péče s jinak běžnou péčí manažera péče.
Ovládací rameno: Omron (z regálu) domácí měřič krevního tlaku (žádný přenos dat) a obvyklá péče.
Budeme porovnávat kontrolu krevního tlaku mezi skupinami a kontakty na poskytovatele.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75 (včetně
- Krevní tlak v rozsahu hypertenze (systolický >= 140 nebo diastolický >=90
- Diabetes
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Nedostatek počítače s přístupem na internet nebo telefonní linky
- Nedostatek gramotnosti anglického jazyka
- Velikost paže na velkou nebo malou pro manžetu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krevní tlak s telemetrií
Domácí měřič krevního tlaku s telemetrií
|
Monitor krevního tlaku pro domácí použití s naměřenými hodnotami nahranými na webový server, který může zobrazit manažer péče o cukrovku
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Krevní tlak bez telemetrie
Domácí monitor krevního tlaku bez telemetrie.
|
Vlastní monitorování krevního tlaku bez telemetrie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Průměrná změna systolického krevního tlaku (nejvyšší počet hodnot krevního tlaku) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
|
Průměrná změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
|
Průměrná změna diastolického krevního tlaku (spodní číslo měření krevního tlaku) od výchozí hodnoty do 6 měsíců.
|
Výchozí stav, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-003562
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .