Telemonitoramento da Pressão Arterial e Objetivo da Pressão Arterial no Diabetes
24 de março de 2014 atualizado por: Frederick North, Mayo Clinic
O telemonitoramento domiciliar aumenta o número de pacientes diabéticos na meta de pressão arterial em uma clínica de atenção primária?
O telemonitoramento domiciliar aumenta o número de pacientes com diabetes na meta de pressão arterial em uma clínica de cuidados primários?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado, dois braços com randomização em bloco.
Pacientes de cuidados primários com diabetes e pressão arterial elevada randomizados para intervenção ou controle.
Braço de intervenção: telemonitoramento domiciliar usando o manguito de pressão arterial Ideal Life e telefone ou dispositivo de transmissão pela Internet para transmitir informações de pressão arterial para a equipe de gerentes de atenção primária com cuidados normais de gerente de cuidados.
Braço de controle: monitor de pressão arterial doméstico Omron (pronto para uso) (sem transmissão de dados) e cuidados habituais.
Estaremos comparando o controle da pressão arterial entre grupos e contatos do provedor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75 (inclusive
- Pressão arterial na faixa hipertensiva (sistólica >= 140 ou diastólica >= 90
- Diabetes
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Falta de computador com acesso à internet ou linha telefônica
- Falta de alfabetização em inglês
- Tamanho do braço grande ou pequeno para manguito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Pressão arterial com telemetria
Monitor de pressão arterial residencial com telemetria
|
Monitor de pressão arterial para uso doméstico com leituras carregadas em um servidor da Web que pode ser visualizado pelo gerente de tratamento de diabetes
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pressão arterial sem telemetria
Auto monitor de pressão arterial em casa sem telemetria.
|
Auto monitor de pressão arterial sem telemetria
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média na pressão arterial sistólica
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Mudança média na pressão arterial sistólica (número superior da leitura da pressão arterial) desde o início até 6 meses.
|
Linha de base, 6 meses
|
|
Mudança média na pressão arterial diastólica
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Mudança média na pressão arterial diastólica (número inferior da leitura da pressão arterial) desde o início até 6 meses.
|
Linha de base, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-003562
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