Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryks-telemonitorering og målblodtryk ved diabetes

24. marts 2014 opdateret af: Frederick North, Mayo Clinic

Øger hjemme-telemonitoring antallet af diabetespatienter ved målblodtryk i en primær plejepraksis?

Øger hjemmetelemonitoring antallet af diabetespatienter ved målblodtryk i en primærplejepraksis?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolforsøg, to arme med blokrandomisering. Primærplejepatienter med diabetes og forhøjet blodtryk randomiseret til intervention eller kontrol. Interventionsarm: hjemme-telemonitorering ved hjælp af Ideal Life-blodtryksmanchetten og telefon- eller internettransmissionsenhed til at overføre blodtryksoplysninger til det primære plejeteam med ellers normal plejelederpleje. Kontrolarm: Omron (fra hylden) blodtryksmåler til hjemmet (ingen overførsel af data) og sædvanlig pleje. Vi vil sammenligne blodtrykskontrol mellem grupper og udbyderkontakter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-75 (inklusive
  • Blodtryk i hypertensivt område (systolisk >= 140 eller diastolisk >=90
  • Diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Mangel på computer med internetadgang eller telefonlinje
  • Manglende engelskkundskaber
  • Armstørrelse til stor eller lille til manchet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodtryk med telemetri
Hjemmeblodtryksmåler med telemetri
Enhed: Blodtryksmåler med telemetri
Blodtryksmåler til hjemmebrug med aflæsninger uploadet til en webserver, som kan ses af diabetesbehandlingslederen
Andre navne:
  • Ideal Life Blodtryksmåler
Aktiv komparator: Blodtryk uden telemetri
Hjemmeblodtryks selvmonitor uden telemetri.
Enhed: Hjemmeblodtryksmåler uden telemetri
Selvmonitor af blodtryk uden telemetri
Andre navne:
  • Omron blodtryksmåler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (øverste antal blodtryksaflæsninger) fra baseline til 6 måneder.
Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk (nederste antal blodtryksaflæsninger) fra baseline til 6 måneder.
Baseline, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frederick North, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2011

Først opslået (Skøn)

21. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-003562

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner