Télésurveillance de la pression artérielle et objectif de pression artérielle dans le diabète
24 mars 2014 mis à jour par: Frederick North, Mayo Clinic
La télésurveillance à domicile augmente-t-elle le nombre de patients diabétiques ayant une tension artérielle cible dans une pratique de soins primaires ?
La télésurveillance à domicile augmente-t-elle le nombre de patients diabétiques ayant une pression artérielle cible dans une pratique de soins primaires ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, à deux bras avec randomisation en bloc.
Patients de soins primaires atteints de diabète et d'hypertension artérielle randomisés pour l'intervention ou le contrôle.
Bras d'intervention : télésurveillance à domicile à l'aide du brassard de tensiomètre Ideal Life et d'un appareil de transmission téléphonique ou Internet pour transmettre les informations sur la tension artérielle à l'équipe du gestionnaire de soins primaires avec les soins normaux du gestionnaire de soins.
Bras de contrôle : Tensiomètre à domicile Omron (sur étagère) (pas de transmission de données) et soins habituels.
Nous comparerons le contrôle de la pression artérielle entre les groupes et les contacts des fournisseurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-75 (inclus
- Tension artérielle dans la plage hypertensive (systolique >= 140 ou diastolique >=90
- Diabète
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Manque d'ordinateur avec accès internet ou ligne téléphonique
- Manque d'alphabétisation en anglais
- Taille de bras trop grande ou petite pour le brassard
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tension artérielle avec télémétrie
Tensiomètre à domicile avec télémétrie
|
Tensiomètre à usage domestique avec lectures téléchargées sur un serveur Web consultables par le responsable des soins du diabète
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Tension artérielle sans télémétrie
Auto-contrôle de la pression artérielle à domicile sans télémétrie.
|
Autocontrôle de la tension artérielle sans télémétrie
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement moyen de la pression artérielle systolique
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Changement moyen de la pression artérielle systolique (nombre supérieur de lecture de la pression artérielle) de la ligne de base à 6 mois.
|
Base de référence, 6 mois
|
|
Changement moyen de la pression artérielle diastolique
Délai: Base de référence, 6 mois
|
Changement moyen de la pression artérielle diastolique (numéro inférieur de la lecture de la pression artérielle) de la ligne de base à 6 mois.
|
Base de référence, 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frederick North, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-003562
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