気管支拡張症患者における側方姿勢での声門開放 (ELTGOL) およびフラッターバルブによる呼気の生理学的影響
2011年2月18日 更新者：Universidade Federal do Rio de Janeiro
気管支拡張症患者の動的および静的肺容量における側方姿勢での声門開放（ELTGOL）およびフラッターバルブによる呼気の急性生理学的影響
この研究の目的は、気管支拡張症患者の側臥位 (ELTGOL) で開いた声門と動的および静的肺容量におけるフラッター弁による呼気の急性生理学的影響を評価し、次に、喀痰生産におけるこれらの技術の効果を研究することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rio de Janeiro、ブラジル、20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-気管支拡張症の臨床的および放射線学的基準を持つ患者
除外基準:
- 心不全
- 肺炎
- 胸痛
- 手続きができない
- 喘息
- 嚢胞性線維症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フラッター
これはクロスオーバー研究であるため、すべての患者がランダム化された順序ですべての介入を実行しました。
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フラッターバルブは、肺の分泌過多状態の治療に一般的に使用される理学療法デバイスです。
患者は装置を通して息を吐き出すように教えられ、正の呼気圧と流れの振動を生み出します。
この研究では、介入に 15 分かかりました。
この期間中、患者は自由に咳をすることができました。
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実験的：エルトゴル
これはクロスオーバー研究であるため、すべての患者がランダム化された順序ですべての介入を実行しました。
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この技術は、声門を開いた状態でゆっくり呼気を行い、対象者を側臥位にする方法です。
患者は、左右の側臥位で 10 回の反復を 3 セット行いました。
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アクティブコンパレータ：コントロール
これはクロスオーバー研究であるため、すべての患者がランダム化された順序ですべての介入を実行しました。
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患者は 15 分間快適に座っているように指示されました。
この期間の後、彼らは 5 分間咳をするように刺激されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動的および静的肺気量
時間枠：1、2、3週目。各介入の前（ベースライン）と後。
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動的肺活量と静的肺活量は、強制スパイロメトリーとプレチスモグラフィーによって評価されました。
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1、2、3週目。各介入の前（ベースライン）と後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰の生産
時間枠：介入中に喀痰が採取された
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喀痰トラップを使用して喀出分泌物を収集し、その乾燥重量によって定量化した。
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介入中に喀痰が採取された
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fernando S Guimarães, PhD、Universidade Federal do Rio de Janeiro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年8月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月18日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。