Fysiologiske effekter av ekspirasjon med glottis åpen i lateral stilling (ELTGOL) og svingeventil hos pasienter med bronkiektasi
18. februar 2011 oppdatert av: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Akutte fysiologiske effekter av ekspirasjon med glottis åpen i lateral posisjon (ELTGOL) og flutterventil i dynamiske og statiske lungevolum hos pasienter med bronkiektasi
Denne studien hadde som mål å evaluere de akutte fysiologiske effektene av ekspirasjon med glottis åpen i lateral stilling (ELTGOL) og Flutter ventil i dynamiske og statiske lungevolum hos pasienter med bronkiektasi, og sekundært å studere effekten av disse teknikkene i sputumproduksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med kliniske og radiologiske kriterier for bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- hjertefeil
- lungebetennelse
- brystsmerter
- manglende evne til å utføre prosedyrene
- astma
- cystisk fibrose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FLUTRE
Siden dette var en crossover-studie, utførte alle pasienter alle intervensjoner i en randomisert rekkefølge.
|
Flutterventil er et fysioterapiapparat som vanligvis brukes til behandling av pulmonale hypersekretive tilstander.
Pasientene læres å puste ut gjennom enheten, og produsere positivt ekspirasjonstrykk og strømningsoscillasjoner.
I denne studien tok intervensjonen 15 minutter.
I denne perioden var pasientene fri til å hoste.
|
|
Eksperimentell: ELTGOL
Siden dette var en crossover-studie, utførte alle pasienter alle intervensjoner i en randomisert rekkefølge.
|
Denne teknikken er en manøver med langsom ekspirasjon med glottis åpen, med motivet i sidestilling.
Pasientene utførte tre sett med 10 repetisjoner i venstre og høyre lateral decubitus.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLL
Siden dette var en crossover-studie, utførte alle pasienter alle intervensjoner i en randomisert rekkefølge.
|
Pasientene ble bedt om å sitte komfortabelt i 15 minutter.
Etter denne perioden ble de stimulert til å hoste i løpet av en fem minutters periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske og statiske lungevolumer
Tidsramme: I uke 1, 2 og 3. Før (baseline) og etter hver intervensjon.
|
Dynamiske og statiske lungevolumer ble vurdert ved tvungen spirometri og pletysmografi.
|
I uke 1, 2 og 3. Før (baseline) og etter hver intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sputumproduksjon
Tidsramme: Sputum ble samlet under inngrepene
|
De ekspektorerte sekresjonene ble samlet ved bruk av en sputumfelle og kvantifisert ved dens tørrvekt.
|
Sputum ble samlet under inngrepene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2011
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02/2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .