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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01300403
Effets physiologiques de l'expiration avec la glotte ouverte en position latérale (ELTGOL) et valve flottante chez les patients atteints de bronchectasie
18 février 2011 mis à jour par: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effets physiologiques aigus de l'expiration avec la glotte ouverte en position latérale (ELTGOL) et valve flottante dans les volumes pulmonaires dynamiques et statiques des patients atteints de bronchectasie
Cette étude visait à évaluer les effets physiologiques aigus de l'expiration à glotte ouverte en position latérale (ELTGOL) et valve Flutter dans les volumes pulmonaires dynamiques et statiques chez des patients atteints de bronchectasie et, secondairement, à étudier l'effet de ces techniques dans la production d'expectorations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio de Janeiro, Brésil, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant des critères cliniques et radiologiques de bronchectasie
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque
- pneumonie
- douleur de poitrine
- incapacité à exécuter les procédures
- asthme
- fibrose kystique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BATTEMENT
Comme il s'agissait d'une étude croisée, tous les patients ont effectué toutes les interventions dans un ordre randomisé.
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La valve flottante est un dispositif de physiothérapie couramment utilisé pour le traitement des affections hypersécrétoires pulmonaires.
Le patient apprend à expirer à travers l'appareil, produisant une pression expiratoire positive et des oscillations de débit.
Dans cette étude, l'intervention a duré 15 minutes.
Pendant cette période, les patients étaient libres de tousser.
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Expérimental: ELTGOL
Comme il s'agissait d'une étude croisée, tous les patients ont effectué toutes les interventions dans un ordre randomisé.
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Cette technique est une manœuvre d'expiration lente à glotte ouverte, avec le sujet en décubitus latéral.
Les patients ont effectué trois séries de 10 répétitions en décubitus latéral gauche et droit.
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Comparateur actif: CONTRÔLER
Comme il s'agissait d'une étude croisée, tous les patients ont effectué toutes les interventions dans un ordre randomisé.
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Les patients devaient rester confortablement assis pendant 15 minutes.
Après cette période, ils ont été stimulés à tousser pendant une période de cinq minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volumes pulmonaires dynamiques et statiques
Délai: Dans la semaine 1, 2 et 3. Avant (baseline) et après chaque intervention.
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Les volumes pulmonaires dynamiques et statiques ont été évalués par spirométrie forcée et pléthysmographie.
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Dans la semaine 1, 2 et 3. Avant (baseline) et après chaque intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Production d'expectorations
Délai: Des crachats ont été recueillis lors des interventions
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Les sécrétions expectorées ont été recueillies à l'aide d'un piège à crachats et quantifiées par leur poids sec.
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Des crachats ont été recueillis lors des interventions
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Dernière vérification
1 septembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/2009
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