- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01300403
A kilégzés fiziológiai hatásai nyitott glottis esetén oldaltartásban (ELTGOL) és a lebegés szelepe bronchiectasisban szenvedő betegeknél
2011. február 18. frissítette: Universidade Federal do Rio de Janeiro
A kilégzés akut fiziológiai hatásai a nyitott glottis oldaltartásban (ELTGOL) és a lebegés szelepe a dinamikus és statikus tüdőtérfogatban bronchiectasisban szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a nyitott glottis oldaltartásban (ELTGOL) és a Flutter billentyű dinamikus és statikus tüdőtérfogatú kilégzésének akut élettani hatásait bronchiectasisban szenvedő betegeknél, másodsorban pedig ezen technikák köpettermelésre gyakorolt hatásának vizsgálatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bronchiectasis klinikai és radiológiai kritériumaival rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- szív elégtelenség
- tüdőgyulladás
- mellkasi fájdalom
- képtelenség végrehajtani az eljárásokat
- asztma
- cisztás fibrózis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CSAPKOD
Mivel ez egy keresztezett vizsgálat volt, minden beteg randomizált sorrendben végezte el az összes beavatkozást.
|
A flutter valve egy fizioterápiás eszköz, amelyet általánosan használnak a pulmonális hiperszekretív állapotok kezelésére.
A betegeket megtanítják arra, hogy a készüléken keresztül lélegezzenek ki, pozitív kilégzési nyomást és áramlási oszcillációkat produkálva.
Ebben a vizsgálatban a beavatkozás 15 percig tartott.
Ebben az időszakban a betegek szabadon köhöghettek.
|
|
Kísérleti: ELTGOL
Mivel ez egy keresztezett vizsgálat volt, minden beteg randomizált sorrendben végezte el az összes beavatkozást.
|
Ez a technika egy lassú kilégzési manőver nyitott glottis mellett, az alany oldalirányú testtartása mellett.
A betegek háromszor, 10 ismétlésből álló sorozatot végeztek bal és jobb oldalsó decubitusban.
|
|
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
Mivel ez egy keresztezett vizsgálat volt, minden beteg randomizált sorrendben végezte el az összes beavatkozást.
|
A betegeket arra utasították, hogy 15 percig kényelmesen üljenek.
Ezen időszak után ötperces időszakon keresztül köhögésre ösztönözték őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dinamikus és statikus tüdőtérfogat
Időkeret: Az 1., 2. és 3. héten. Minden beavatkozás előtt (alapállapot) és után.
|
A dinamikus és statikus tüdőtérfogatokat kényszerspirometriával és pletizmográfiával értékeltük.
|
Az 1., 2. és 3. héten. Minden beavatkozás előtt (alapállapot) és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Köpettermelés
Időkeret: A beavatkozások során köpet gyűjtöttünk
|
A köptető váladékot köpetfogóval gyűjtöttük össze, és mennyiségileg meghatároztuk annak száraz tömegével.
|
A beavatkozások során köpet gyűjtöttünk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 18.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02/2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .