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Efectos fisiológicos de la espiración con glotis abierta en postura lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en pacientes con bronquiectasias

18 de febrero de 2011 actualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efectos fisiológicos agudos de la espiración con la glotis abierta en postura lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos de pacientes con bronquiectasias

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos fisiológicos agudos de la espiración con la glotis abierta en posición lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos en pacientes con bronquiectasias y, secundariamente, estudiar el efecto de estas técnicas en la producción de esputo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 20550-170
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con criterios clínicos y radiológicos de bronquiectasias

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia cardiaca
  • neumonía
  • Dolor de pecho
  • incapacidad para realizar los procedimientos
  • asma
  • fibrosis quística

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ALETEO
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
La válvula de aleteo es un dispositivo de fisioterapia comúnmente utilizado para el tratamiento de afecciones hipersecretivas pulmonares. Se enseña a los pacientes a exhalar a través del dispositivo, produciendo una presión espiratoria positiva y oscilaciones de flujo. En este estudio la intervención duró 15 minutos. Durante este período los pacientes estaban libres para toser.
Experimental: ELTGOL
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
Esta técnica es una maniobra de espiración lenta con la glotis abierta, con el sujeto en posición lateral. Los pacientes realizaron tres series de 10 repeticiones en decúbito lateral izquierdo y derecho.
Comparador activo: CONTROL
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
Se instruyó a los pacientes para que permanecieran sentados cómodamente durante 15 minutos. Después de este período se les estimuló a toser durante un período de cinco minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos
Periodo de tiempo: En la semana 1, 2 y 3. Antes (basal) y después de cada intervención.
Los volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos se evaluaron mediante espirometría forzada y pletismografía.
En la semana 1, 2 y 3. Antes (basal) y después de cada intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Producción de esputo
Periodo de tiempo: Se recolectó esputo durante las intervenciones.
Las secreciones expectoradas se recolectaron mediante una trampa de esputo y se cuantificaron por su peso seco.
Se recolectó esputo durante las intervenciones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 02/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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