- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01300403
Efectos fisiológicos de la espiración con glotis abierta en postura lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en pacientes con bronquiectasias
18 de febrero de 2011 actualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efectos fisiológicos agudos de la espiración con la glotis abierta en postura lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos de pacientes con bronquiectasias
Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos fisiológicos agudos de la espiración con la glotis abierta en posición lateral (ELTGOL) y válvula de aleteo en volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos en pacientes con bronquiectasias y, secundariamente, estudiar el efecto de estas técnicas en la producción de esputo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rio de Janeiro, Brasil, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con criterios clínicos y radiológicos de bronquiectasias
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiaca
- neumonía
- Dolor de pecho
- incapacidad para realizar los procedimientos
- asma
- fibrosis quística
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ALETEO
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
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La válvula de aleteo es un dispositivo de fisioterapia comúnmente utilizado para el tratamiento de afecciones hipersecretivas pulmonares.
Se enseña a los pacientes a exhalar a través del dispositivo, produciendo una presión espiratoria positiva y oscilaciones de flujo.
En este estudio la intervención duró 15 minutos.
Durante este período los pacientes estaban libres para toser.
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Experimental: ELTGOL
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
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Esta técnica es una maniobra de espiración lenta con la glotis abierta, con el sujeto en posición lateral.
Los pacientes realizaron tres series de 10 repeticiones en decúbito lateral izquierdo y derecho.
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Comparador activo: CONTROL
Dado que se trataba de un estudio cruzado, todos los pacientes realizaron todas las intervenciones en un orden aleatorio.
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Se instruyó a los pacientes para que permanecieran sentados cómodamente durante 15 minutos.
Después de este período se les estimuló a toser durante un período de cinco minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos
Periodo de tiempo: En la semana 1, 2 y 3. Antes (basal) y después de cada intervención.
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Los volúmenes pulmonares dinámicos y estáticos se evaluaron mediante espirometría forzada y pletismografía.
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En la semana 1, 2 y 3. Antes (basal) y después de cada intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producción de esputo
Periodo de tiempo: Se recolectó esputo durante las intervenciones.
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Las secreciones expectoradas se recolectaron mediante una trampa de esputo y se cuantificaron por su peso seco.
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Se recolectó esputo durante las intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/2009
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