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Effetti fisiologici dell'espirazione con glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e valvola flutter in pazienti con bronchiectasie

18 febbraio 2011 aggiornato da: Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effetti fisiologici acuti dell'espirazione con glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e valvola flutter in volumi polmonari dinamici e statici di pazienti con bronchiectasie

Questo studio mirava a valutare gli effetti fisiologici acuti dell'espirazione con la glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e la valvola flutter nei volumi polmonari dinamici e statici in pazienti con bronchiectasie e, secondariamente, a studiare l'effetto di queste tecniche nella produzione di espettorato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rio de Janeiro, Brasile, 20550-170
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con criteri clinici e radiologici di bronchiectasie

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca
  • polmonite
  • dolore al petto
  • impossibilità di eseguire le procedure
  • asma
  • fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FLUTTUARE
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
La valvola flutter è un dispositivo fisioterapico comunemente utilizzato per il trattamento delle condizioni ipersecretive polmonari. Al paziente viene insegnato a espirare attraverso il dispositivo, producendo pressione espiratoria positiva e oscillazioni del flusso. In questo studio l'intervento è durato 15 minuti. Durante questo periodo i pazienti erano liberi di tossire.
Sperimentale: ELTGOL
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
Questa tecnica è una manovra di espirazione lenta a glottide aperta, con il soggetto in postura laterale. I pazienti hanno eseguito tre serie di 10 ripetizioni in decubito laterale sinistro e destro.
Comparatore attivo: CONTROLLO
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
I pazienti sono stati istruiti a rimanere comodamente seduti per 15 minuti. Dopo questo periodo sono stati stimolati a tossire per un periodo di cinque minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volumi polmonari dinamici e statici
Lasso di tempo: Nella settimana 1, 2 e 3. Prima (basale) e dopo ogni intervento.
I volumi polmonari dinamici e statici sono stati valutati mediante spirometria forzata e pletismografia.
Nella settimana 1, 2 e 3. Prima (basale) e dopo ogni intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Produzione di espettorato
Lasso di tempo: L'espettorato è stato raccolto durante gli interventi
Le secrezioni espettorate sono state raccolte utilizzando una trappola per espettorato e quantificate in base al peso secco.
L'espettorato è stato raccolto durante gli interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valvola flutter

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