- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01300403
Effetti fisiologici dell'espirazione con glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e valvola flutter in pazienti con bronchiectasie
18 febbraio 2011 aggiornato da: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetti fisiologici acuti dell'espirazione con glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e valvola flutter in volumi polmonari dinamici e statici di pazienti con bronchiectasie
Questo studio mirava a valutare gli effetti fisiologici acuti dell'espirazione con la glottide aperta in posizione laterale (ELTGOL) e la valvola flutter nei volumi polmonari dinamici e statici in pazienti con bronchiectasie e, secondariamente, a studiare l'effetto di queste tecniche nella produzione di espettorato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasile, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con criteri clinici e radiologici di bronchiectasie
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca
- polmonite
- dolore al petto
- impossibilità di eseguire le procedure
- asma
- fibrosi cistica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: FLUTTUARE
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
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La valvola flutter è un dispositivo fisioterapico comunemente utilizzato per il trattamento delle condizioni ipersecretive polmonari.
Al paziente viene insegnato a espirare attraverso il dispositivo, producendo pressione espiratoria positiva e oscillazioni del flusso.
In questo studio l'intervento è durato 15 minuti.
Durante questo periodo i pazienti erano liberi di tossire.
|
|
Sperimentale: ELTGOL
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
|
Questa tecnica è una manovra di espirazione lenta a glottide aperta, con il soggetto in postura laterale.
I pazienti hanno eseguito tre serie di 10 ripetizioni in decubito laterale sinistro e destro.
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|
Comparatore attivo: CONTROLLO
Poiché si trattava di uno studio incrociato, tutti i pazienti hanno eseguito tutti gli interventi in ordine randomizzato.
|
I pazienti sono stati istruiti a rimanere comodamente seduti per 15 minuti.
Dopo questo periodo sono stati stimolati a tossire per un periodo di cinque minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volumi polmonari dinamici e statici
Lasso di tempo: Nella settimana 1, 2 e 3. Prima (basale) e dopo ogni intervento.
|
I volumi polmonari dinamici e statici sono stati valutati mediante spirometria forzata e pletismografia.
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Nella settimana 1, 2 e 3. Prima (basale) e dopo ogni intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Produzione di espettorato
Lasso di tempo: L'espettorato è stato raccolto durante gli interventi
|
Le secrezioni espettorate sono state raccolte utilizzando una trappola per espettorato e quantificate in base al peso secco.
|
L'espettorato è stato raccolto durante gli interventi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/2009
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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