Fyziologické účinky výdechu s glottis otevřenou v laterální pozici (ELTGOL) a flutter chlopní u pacientů s bronchiektázií
18. února 2011 aktualizováno: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Akutní fyziologické účinky výdechu s glottis otevřenou v laterální pozici (ELTGOL) a flutter ventilem u dynamických a statických plicních objemů pacientů s bronchiektázií
Cílem této studie bylo zhodnotit akutní fyziologické účinky výdechu s glottis otevřenou v laterální pozici (ELTGOL) a Flutterovou chlopní v dynamických a statických plicních objemech u pacientů s bronchiektáziemi a sekundárně studovat vliv těchto technik na produkci sputa.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s klinickými a radiologickými kritérii bronchiektázie
Kritéria vyloučení:
- srdeční selhání
- zápal plic
- bolest na hrudi
- neschopnost provádět procedury
- astma
- cystická fibróza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TŘEPETÁNÍ
Protože se jednalo o zkříženou studii, všichni pacienti provedli všechny intervence v randomizovaném pořadí.
|
Flutter valve je fyzioterapeutický přístroj běžně používaný k léčbě plicních hypersekretivních stavů.
Pacienty se učí vydechovat přes zařízení, čímž vzniká pozitivní exspirační tlak a oscilace průtoku.
V této studii trvala intervence 15 minut.
Během této doby mohli pacienti volně kašlat.
|
|
Experimentální: ELTGOL
Protože se jednalo o zkříženou studii, všichni pacienti provedli všechny intervence v randomizovaném pořadí.
|
Tato technika je manévrem pomalého výdechu s otevřenou glottis, se subjektem v laterální pozici.
Pacienti provedli tři sady po 10 opakováních v levém a pravém laterálním dekubitu.
|
|
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Protože se jednalo o zkříženou studii, všichni pacienti provedli všechny intervence v randomizovaném pořadí.
|
Pacienti byli instruováni, aby zůstali pohodlně sedět po dobu 15 minut.
Po této době byly stimulovány ke kašli po dobu pěti minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické a statické objemy plic
Časové okno: V týdnu 1, 2 a 3. Před (základní hodnota) a po každé intervenci.
|
Dynamické a statické objemy plic byly hodnoceny forsírovanou spirometrií a pletysmografií.
|
V týdnu 1, 2 a 3. Před (základní hodnota) a po každé intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce sputa
Časové okno: Během intervencí bylo odebráno sputum
|
Vykašlávané sekrety byly odebrány pomocí lapače sputa a kvantifikovány jeho suchou hmotností.
|
Během intervencí bylo odebráno sputum
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .