- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01300403
Fizjologiczne skutki wydechu z otwartą głośnią w pozycji bocznej (ELTGOL) i zastawką trzepotania u pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Ostre skutki fizjologiczne wydechu z otwartą głośnią w pozycji bocznej (ELTGOL) i zastawką trzepotania w dynamicznych i statycznych objętościach płucnych pacjentów z rozstrzeniem oskrzeli
Badanie to miało na celu ocenę ostrych skutków fizjologicznych wydechu z otwartą głośnią w pozycji bocznej (ELTGOL) i zastawką Flutter w dynamicznych i statycznych objętościach płuc u pacjentów z rozstrzeniami oskrzeli, a także zbadanie wpływu tych technik na wytwarzanie plwociny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z klinicznymi i radiologicznymi kryteriami rozstrzeni oskrzeli
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność serca
- zapalenie płuc
- ból w klatce piersiowej
- niemożność wykonania zabiegów
- astma
- mukowiscydoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: TRZEPOTANIE
Ponieważ było to badanie krzyżowe, wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności.
|
Zastawka Flutter jest urządzeniem fizjoterapeutycznym powszechnie stosowanym w leczeniu stanów nadmiernego wydzielania płuc.
Pacjent uczy się wydychać przez urządzenie, wytwarzając dodatnie ciśnienie wydechowe i oscylacje przepływu.
W tym badaniu interwencja trwała 15 minut.
W tym okresie pacjenci mogli kaszleć.
|
|
Eksperymentalny: ELTGOL
Ponieważ było to badanie krzyżowe, wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności.
|
Ta technika jest manewrem powolnego wydechu z otwartą głośnią, z pacjentem w pozycji bocznej.
Pacjenci wykonywali trzy serie po 10 powtórzeń w lewym i prawym bocznym odleżynie.
|
|
Aktywny komparator: KONTROLA
Ponieważ było to badanie krzyżowe, wszyscy pacjenci wykonywali wszystkie interwencje w losowej kolejności.
|
Pacjentów poinstruowano, aby pozostali w wygodnej pozycji siedzącej przez 15 minut.
Po tym okresie pobudzano je do kaszlu przez okres pięciu minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dynamiczne i statyczne objętości płuc
Ramy czasowe: W tygodniu 1, 2 i 3. Przed (poziom wyjściowy) i po każdej interwencji.
|
Dynamiczne i statyczne objętości płuc oceniano za pomocą spirometrii wymuszonej i pletyzmografii.
|
W tygodniu 1, 2 i 3. Przed (poziom wyjściowy) i po każdej interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Produkcja plwociny
Ramy czasowe: Podczas interwencji pobierano plwocinę
|
Odkrztuszone wydzieliny zbierano za pomocą pułapki na plwocinę i oceniano ilościowo na podstawie jej suchej masy.
|
Podczas interwencji pobierano plwocinę
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zawór trzepotania
-
University of Massachusetts, WorcesterZakończonyRozstrzenie oskrzeliStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroFinanciadora de Estudos e Projetos; Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico... i inni współpracownicyZakończonyRozstrzenie oskrzeliBrazylia
-
Prince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongRekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnejHongkong
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutacyjnyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
University of ZurichZakończonyMukowiscydozaSzwajcaria
-
JC Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zastawki aortalnej | Niedomykalność aorty | Niedoczynność zastawki aortalnejStany Zjednoczone
-
JC Medical, Inc., an affiliate of Edwards Lifesciences...Jeszcze nie rekrutacjaNiedomykalność zastawki aortalnej | Niewydolność aorty | Choroba zastawki aortalnej mieszana
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Edwards LifesciencesRekrutacyjnyChoroba zastawki aortalnejNiemcy