- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01300403
Fysiologiske virkninger af udløb med glottis åben i lateral stilling (ELTGOL) og fladderventil hos patienter med bronkiektasi
18. februar 2011 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Akutte fysiologiske virkninger af udånding med glottis åben i lateral stilling (ELTGOL) og fladderventil i dynamiske og statiske lungevolumener hos patienter med bronkiektasi
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere de akutte fysiologiske effekter af udånding med glottis åben i lateral stilling (ELTGOL) og Flutter valve i dynamiske og statiske lungevolumener hos patienter med bronkiektasi og sekundært at studere effekten af disse teknikker i sputumproduktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-170
- Hospital Universitario Pedro Ernesto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med kliniske og radiologiske kriterier for bronkiektasi
Ekskluderingskriterier:
- hjertefejl
- lungebetændelse
- brystsmerter
- manglende evne til at udføre procedurerne
- astma
- cystisk fibrose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FLUTTER
Da dette var et crossover-studie, udførte alle patienter alle interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
Fladderventil er et fysioterapiapparat, der almindeligvis anvendes til behandling af pulmonale hypersekretive tilstande.
Patienterne læres at ånde ud gennem enheden, hvilket frembringer positivt udåndingstryk og flowsvingninger.
I denne undersøgelse tog interventionen 15 minutter.
I denne periode var patienterne fri til at hoste.
|
|
Eksperimentel: ELTGOL
Da dette var et crossover-studie, udførte alle patienter alle interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
Denne teknik er en manøvre med langsom udånding med glottis åben, med emnet i lateral stilling.
Patienterne udførte tre sæt af 10 gentagelser i venstre og højre lateral decubitus.
|
|
Aktiv komparator: STYRING
Da dette var et crossover-studie, udførte alle patienter alle interventioner i en randomiseret rækkefølge.
|
Patienterne blev bedt om at blive siddende komfortabelt i 15 minutter.
Efter denne periode blev de stimuleret til at hoste i løbet af en fem minutters periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamiske og statiske lungevolumener
Tidsramme: I uge 1, 2 og 3. Før (baseline) og efter hver intervention.
|
Dynamiske og statiske lungevolumener blev vurderet ved forceret spirometri og plethysmografi.
|
I uge 1, 2 og 3. Før (baseline) og efter hver intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sputumproduktion
Tidsramme: Sputum blev opsamlet under indgrebene
|
De ekspektorerede sekreter blev opsamlet under anvendelse af en sputumfælde og kvantificeret ved dens tørvægt.
|
Sputum blev opsamlet under indgrebene
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2011
Sidst verificeret
1. september 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkiektasi
-
Melis UsulRekrutteringPædiatriske patienter med bronchiectasisTyrkiet (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
AstraZenecaRekrutteringBronchiectasis med Pseudomonas aeruginosa -koloniseringForenede Stater, Australien, Canada, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Belgien, Japan, Spanien, Vietnam, Peru, Frankrig, Malaysia, Taiwan, Thailand, Italien, Grækenland, Tyskland, Filippinerne, Brasilien, Chile, Argentina, Hol... og mere
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetBronchiectasis Post-Tuberkulose LungesygdomIndonesien
Kliniske forsøg med Fladderventil
-
GlaxoSmithKlineOptum-data vendorAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende prostatakræft | Adenocarcinom i prostataForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetProstata Adenocarcinom | Prostata karcinom | Tilbagevendende prostatakarcinom | Stadie III prostatakræft | Stadie IV prostatakræftForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeProstata Adenocarcinom | Tilbagevendende prostatakarcinomForenede Stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetStadie III Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Stadie I Prostata Adenocarcinom AJCC v7 | Stadie II Prostata Adenocarcinom AJCC v7Forenede Stater, Puerto Rico, Canada
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringFase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinom | Kastrationsniveauer af testosteronForenede Stater, Schweiz, Mexico, Chile, Colombia
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstata Adenocarcinom | Fase III prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8Forenede Stater, Canada