Физиологические эффекты выдоха с открытой голосовой щелью в боковой позе (ELTGOL) и трепетанием клапана у пациентов с бронхоэктазами
18 февраля 2011 г. обновлено: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Острые физиологические эффекты выдоха с открытой голосовой щелью в боковом положении (ELTGOL) и клапаном трепетания в динамических и статических легочных объемах у пациентов с бронхоэктазами
Это исследование было направлено на оценку острых физиологических эффектов выдоха с открытой голосовой щелью в боковом положении (ELTGOL) и трепетанием клапана в динамических и статических объемах легких у пациентов с бронхоэктазами и, во вторую очередь, на изучение влияния этих методов на продукцию мокроты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с клиническими и рентгенологическими критериями бронхоэктатической болезни
Критерий исключения:
- сердечная недостаточность
- пневмония
- боль в груди
- невозможность выполнения процедур
- астма
- муковисцидоз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФЛАТТЕР
Поскольку это было перекрестное исследование, все пациенты выполняли все вмешательства в рандомизированном порядке.
|
Клапан трепетания представляет собой физиотерапевтическое устройство, обычно используемое для лечения гиперсекреторных состояний легких.
Пациентов учат выдыхать через устройство, создавая положительное экспираторное давление и осцилляции потока.
В этом исследовании вмешательство заняло 15 минут.
В этот период больные были свободны от кашля.
|
|
Экспериментальный: ЭЛТГОЛ
Поскольку это было перекрестное исследование, все пациенты выполняли все вмешательства в рандомизированном порядке.
|
Эта техника представляет собой маневр медленного выдоха с открытой голосовой щелью, когда субъект находится в боковой позе.
Пациенты выполняли три подхода по 10 повторений в положении лежа на левом и правом боку.
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬ
Поскольку это было перекрестное исследование, все пациенты выполняли все вмешательства в рандомизированном порядке.
|
Пациентов просили оставаться в удобном сидячем положении в течение 15 минут.
После этого периода их стимулировали кашлять в течение пяти минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамические и статические объемы легких
Временное ограничение: На 1, 2 и 3 неделе. До (базовый уровень) и после каждого вмешательства.
|
Динамический и статический объемы легких оценивали методами форсированной спирометрии и плетизмографии.
|
На 1, 2 и 3 неделе. До (базовый уровень) и после каждого вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство мокроты
Временное ограничение: Мокрота была собрана во время вмешательства
|
Отхаркивающийся секрет собирали с помощью ловушки для мокроты и количественно определяли по его сухому весу.
|
Мокрота была собрана во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/2009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .