Fysiologiska effekter av utandning med glottis öppen i lateral hållning (ELTGOL) och fladdrande ventil hos patienter med bronkiektasi
18 februari 2011 uppdaterad av: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Akuta fysiologiska effekter av utandning med glottis öppen i lateral hållning (ELTGOL) och fladdrande ventil i dynamiska och statiska lungvolymer hos patienter med bronkiektasi
Denna studie syftade till att utvärdera de akuta fysiologiska effekterna av expiration med glottis öppen i lateral hållning (ELTGOL) och Flutter valve i dynamiska och statiska lungvolymer hos patienter med bronkiektasi och, sekundärt, att studera effekten av dessa tekniker i sputumproduktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med kliniska och radiologiska kriterier för bronkiektasi
Exklusions kriterier:
- hjärtsvikt
- lunginflammation
- bröstsmärta
- oförmåga att utföra procedurerna
- astma
- cystisk fibros
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: FLADDRA
Eftersom detta var en crossover-studie utförde alla patienter alla interventioner i randomiserad ordning.
|
Fladderventil är en sjukgymnastikapparat som vanligtvis används för behandling av pulmonella hypersekretiva tillstånd.
Patienterna lärs ut att andas ut genom enheten, vilket ger positivt utandningstryck och flödesoscillationer.
I denna studie tog interventionen 15 minuter.
Under denna period var patienterna fria att hosta.
|
|
Experimentell: ELTGOL
Eftersom detta var en crossover-studie utförde alla patienter alla interventioner i randomiserad ordning.
|
Denna teknik är en manöver av långsam utandning med glottis öppen, med motivet i sidoställning.
Patienterna utförde tre uppsättningar av 10 repetitioner i vänster och höger lateral decubitus.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Eftersom detta var en crossover-studie utförde alla patienter alla interventioner i randomiserad ordning.
|
Patienterna instruerades att sitta bekvämt i 15 minuter.
Efter denna period stimulerades de att hosta under en fem minuters period.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamiska och statiska lungvolymer
Tidsram: Under vecka 1, 2 och 3. Före (baslinje) och efter varje intervention.
|
Dynamiska och statiska lungvolymer bedömdes med forcerad spirometri och pletysmografi.
|
Under vecka 1, 2 och 3. Före (baslinje) och efter varje intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sputumproduktion
Tidsram: Sputum samlades in under ingreppen
|
De expektorerade sekretet samlades upp med användning av en sputumfälla och kvantifierades genom dess torrvikt.
|
Sputum samlades in under ingreppen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
21 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2011
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .