- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01300403
Efeitos Fisiológicos da Expiração com a Glote Aberta em Postura Lateral (ELTGOL) e Flutter Valve em Pacientes com Bronquiectasias
18 de fevereiro de 2011 atualizado por: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeitos Fisiológicos Agudos da Expiração com a Glote Aberta em Postura Lateral (ELTGOL) e Flutter Valve nos Volumes Pulmonares Dinâmicos e Estáticos de Pacientes com Bronquiectasias
Este estudo teve como objetivo avaliar os efeitos fisiológicos agudos da expiração com glote aberta em postura lateral (ELTGOL) e válvula de Flutter nos volumes pulmonares dinâmicos e estáticos em pacientes com bronquiectasias e, secundariamente, estudar o efeito dessas técnicas na produção de escarro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rio de Janeiro, Brasil, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com critérios clínicos e radiológicos de bronquiectasia
Critério de exclusão:
- insuficiência cardíaca
- pneumonia
- dor no peito
- incapacidade de realizar os procedimentos
- asma
- fibrose cística
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: FLUTTER
Como este foi um estudo cruzado, todos os pacientes realizaram todas as intervenções em ordem aleatória.
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A válvula de flutter é um dispositivo de fisioterapia comumente usado para o tratamento de condições hipersecretivas pulmonares.
O paciente é ensinado a expirar pelo aparelho, produzindo pressão expiratória positiva e oscilações de fluxo.
Neste estudo a intervenção durou 15 minutos.
Durante este período, os pacientes estavam livres para tossir.
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Experimental: ELTGOL
Como este foi um estudo cruzado, todos os pacientes realizaram todas as intervenções em ordem aleatória.
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Essa técnica é uma manobra de expiração lenta com a glote aberta, com o sujeito em decúbito lateral.
Os pacientes realizaram três séries de 10 repetições em decúbito lateral esquerdo e direito.
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Comparador Ativo: AO CONTROLE
Como este foi um estudo cruzado, todos os pacientes realizaram todas as intervenções em ordem aleatória.
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Os pacientes foram instruídos a permanecer confortavelmente sentados durante 15 minutos.
Após esse período, foram estimulados a tossir durante um período de cinco minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volumes pulmonares dinâmicos e estáticos
Prazo: Na semana 1, 2 e 3. Antes (linha de base) e após cada intervenção.
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Os volumes pulmonares dinâmicos e estáticos foram avaliados por espirometria forçada e pletismografia.
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Na semana 1, 2 e 3. Antes (linha de base) e após cada intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Produção de escarro
Prazo: Escarro foi coletado durante as intervenções
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As secreções expectoradas foram coletadas com coletor de escarro e quantificadas pelo seu peso seco.
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Escarro foi coletado durante as intervenções
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/2009
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