Fysiologische effecten van expiratie met de glottis open in laterale houding (ELTGOL) en flutterklep bij patiënten met bronchiëctasie
18 februari 2011 bijgewerkt door: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Acute fysiologische effecten van uitademing met de glottis open in laterale houding (ELTGOL) en flutterklep in dynamische en statische longvolumes van patiënten met bronchiëctasie
Deze studie was gericht op het evalueren van de acute fysiologische effecten van uitademing met de glottis open in laterale houding (ELTGOL) en flutterklep in dynamische en statische longvolumes bij patiënten met bronchiëctasie en, in de tweede plaats, om het effect van deze technieken op de sputumproductie te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met klinische en radiologische criteria van bronchiëctasie
Uitsluitingscriteria:
- hartfalen
- longontsteking
- pijn op de borst
- onvermogen om de procedures uit te voeren
- astma
- taaislijmziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: FLADDEREN
Aangezien dit een cross-over studie was, voerden alle patiënten alle interventies in een willekeurige volgorde uit.
|
Flutterklep is een fysiotherapeutisch apparaat dat gewoonlijk wordt gebruikt voor de behandeling van pulmonale hypersecretieve aandoeningen.
De patiënt wordt geleerd om door het apparaat uit te ademen, waardoor een positieve expiratoire druk en flow-oscillaties ontstaan.
In dit onderzoek duurde de interventie 15 minuten.
Gedurende deze periode waren de patiënten vrij om te hoesten.
|
|
Experimenteel: ELTGOL
Aangezien dit een cross-over studie was, voerden alle patiënten alle interventies in een willekeurige volgorde uit.
|
Deze techniek is een manoeuvre van langzame uitademing met de glottis open, met de proefpersoon in laterale houding.
De patiënten voerden drie sets van 10 herhalingen uit in linker en rechter laterale decubitus.
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLE
Aangezien dit een cross-over studie was, voerden alle patiënten alle interventies in een willekeurige volgorde uit.
|
Patiënten kregen de instructie om gedurende 15 minuten comfortabel te blijven zitten.
Daarna werden ze gedurende vijf minuten gestimuleerd om te hoesten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische en statische longvolumes
Tijdsspanne: In de week 1, 2 en 3. Voor (baseline) en na elke interventie.
|
Dynamische en statische longvolumes werden beoordeeld door middel van geforceerde spirometrie en plethysmografie.
|
In de week 1, 2 en 3. Voor (baseline) en na elke interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sputum productie
Tijdsspanne: Tijdens de ingrepen werd sputum opgevangen
|
De uitgespuugde secreties werden verzameld met behulp van een sputumval en gekwantificeerd aan de hand van het droge gewicht ervan.
|
Tijdens de ingrepen werd sputum opgevangen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .