- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01300403
Uloshengityksen fysiologiset vaikutukset keuhkoputkentulehdusta sairastavilla potilailla, kun kieleke on auki lateraalisessa asennossa (ELTGOL) ja lepatusventtiili
perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Uloshengityksen akuutit fysiologiset vaikutukset, kun kieleke on auki lateraalisessa asennossa (ELTGOL) ja lepatusventtiili dynaamisissa ja staattisissa keuhkovolyymeissä potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uloshengityksen akuutteja fysiologisia vaikutuksia sivuasennossa (ELTGOL) auki olevalla äänikielellä (ELTGOL) ja Flutter-venttiilillä dynaamisissa ja staattisissa keuhkojen tilavuudessa potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus, ja toiseksi tutkia näiden tekniikoiden vaikutusta ysköksen tuotantoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on bronkiektaasin kliiniset ja radiologiset kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoiminta
- keuhkokuume
- rintakipu
- kyvyttömyys suorittaa toimenpiteitä
- astma
- kystinen fibroosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FLUTTER
Koska tämä oli crossover-tutkimus, kaikki potilaat suorittivat kaikki interventiot satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Flutter valve on fysioterapialaite, jota käytetään yleisesti keuhkojen hypersekretiivisten tilojen hoitoon.
Potilaita opetetaan hengittämään ulos laitteen kautta, jolloin saadaan aikaan positiivinen uloshengityspaine ja virtausvärähtely.
Tässä tutkimuksessa interventio kesti 15 minuuttia.
Tänä aikana potilaat saattoivat yskiä vapaasti.
|
|
Kokeellinen: ELTGOL
Koska tämä oli crossover-tutkimus, kaikki potilaat suorittivat kaikki interventiot satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Tämä tekniikka on hidasta uloshengitystä, kun äänisana on auki ja kohde on lateraalisessa asennossa.
Potilaat suorittivat kolme 10 toiston sarjaa vasemmalla ja oikealla lateraalisella makaamalla.
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Koska tämä oli crossover-tutkimus, kaikki potilaat suorittivat kaikki interventiot satunnaistetussa järjestyksessä.
|
Potilaita kehotettiin istumaan mukavasti 15 minuutin ajan.
Tämän jakson jälkeen heitä stimuloitiin yskimään viiden minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamiset ja staattiset keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Viikoilla 1, 2 ja 3. Ennen (perustilanne) ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Dynaamiset ja staattiset keuhkojen tilavuudet arvioitiin pakkospirometrialla ja pletysmografialla.
|
Viikoilla 1, 2 ja 3. Ennen (perustilanne) ja jokaisen toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ysköksen tuotanto
Aikaikkuna: Interventioiden aikana kerättiin ysköstä
|
Ulos eritetyt eritteet kerättiin käyttämällä yskösloukkua ja kvantifioitiin sen kuivapainolla.
|
Interventioiden aikana kerättiin ysköstä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .