Physiologische Auswirkungen der Ausatmung mit geöffneter Glottis in lateraler Haltung (ELTGOL) und Flatterventil bei Patienten mit Bronchiektasen
18. Februar 2011 aktualisiert von: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Akute physiologische Auswirkungen der Ausatmung mit geöffneter Glottis in lateraler Haltung (ELTGOL) und Flatterventil bei dynamischen und statischen Lungenvolumina von Patienten mit Bronchiektasen
Diese Studie zielte darauf ab, die akuten physiologischen Wirkungen der Ausatmung mit offener Glottis in Seitenlage (ELTGOL) und Flatterventil in dynamischen und statischen Lungenvolumina bei Patienten mit Bronchiektasen zu bewerten und zweitens die Wirkung dieser Techniken auf die Sputumproduktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rio de Janeiro, Brasilien, 20550-170
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit klinischen und radiologischen Kriterien einer Bronchiektasie
Ausschlusskriterien:
- Herzinsuffizienz
- Lungenentzündung
- Brustschmerz
- Unfähigkeit, die Verfahren durchzuführen
- Asthma
- Mukoviszidose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: FLATTERN
Da es sich um eine Crossover-Studie handelte, führten alle Patienten alle Interventionen in randomisierter Reihenfolge durch.
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Das Flatterventil ist ein physiotherapeutisches Gerät, das üblicherweise zur Behandlung von pulmonalen hypersekretiven Zuständen verwendet wird.
Den Patienten wird beigebracht, durch das Gerät auszuatmen, wodurch ein positiver Ausatmungsdruck und Flussoszillationen erzeugt werden.
In dieser Studie dauerte die Intervention 15 Minuten.
Während dieser Zeit konnten die Patienten frei husten.
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Experimental: ELTGOL
Da es sich um eine Crossover-Studie handelte, führten alle Patienten alle Interventionen in randomisierter Reihenfolge durch.
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Bei dieser Technik handelt es sich um ein langsames Ausatmen bei geöffneter Glottis und in Seitenlage des Patienten.
Die Patienten führten drei Sätze mit 10 Wiederholungen in linker und rechter Seitenlage durch.
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Aktiver Komparator: KONTROLLE
Da es sich um eine Crossover-Studie handelte, führten alle Patienten alle Interventionen in randomisierter Reihenfolge durch.
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Die Patienten wurden angewiesen, während 15 Minuten bequem sitzen zu bleiben.
Nach diesem Zeitraum wurden sie fünf Minuten lang zum Husten stimuliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dynamische und statische Lungenvolumina
Zeitfenster: In der 1., 2. und 3. Woche. Vor (Baseline) und nach jedem Eingriff.
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Dynamische und statische Lungenvolumina wurden durch forcierte Spirometrie und Plethysmographie bestimmt.
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In der 1., 2. und 3. Woche. Vor (Baseline) und nach jedem Eingriff.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sputum-Produktion
Zeitfenster: Während der Eingriffe wurde Sputum gesammelt
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Die ausgespuckten Sekrete wurden unter Verwendung einer Sputumfalle gesammelt und durch ihr Trockengewicht quantifiziert.
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Während der Eingriffe wurde Sputum gesammelt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fernando S Guimarães, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02/2009
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