COPD患者の呼吸器変数に対する経皮的横隔膜電気刺激の影響 (COPD)
2011年2月18日 更新者：Universidade Federal de Sao Carlos
健康な被験者におけるTEDSプロトコルの基礎とCOPD患者におけるその応用
経皮的横隔膜電気刺激（TEDS）は、呼吸筋力が低下している患者の呼吸筋強度を改善するために使用されています。
ただし、この理学療法リソースは、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) に関してはまだ研究されていません。
この研究の目的は、COPD患者と同様に健康な患者でも呼吸筋力や肺活量測定変数に及ぼす影響に加えて、TEDSセッション中の呼吸パターンを評価することです。
方法: 健康な患者と COPD 患者が選択され、TEDS 治療を受けます。
体積脈波分析 (Life Shirt System - VivoMetric)、呼吸筋力および肺活量測定が行われます。
仮説は、TEDS が呼吸筋力の低下を示す COPD 患者を助けることができるというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo
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São Carlos、São Paulo、ブラジル、13565-905
- 募集
- Ufscar
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コンタクト：
- Dirceu Costa, PhD
- 電話番号：55 - 11 - 3665-9325
- メール：dirceu@ufscar.br
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主任研究者：
- Dirceu Costa, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 安定したCOPDの患者（受け入れられた基準によって診断された）
- 健康な患者
除外基準:
- COPD患者の場合:
- 80歳以上
- 最近の増悪歴
- ペースメーカーを装着している患者さん
- 制御されていない動脈性高血圧
- 在宅酸素療法が必要な方。
- 健康な患者の場合:
- 肺疾患
- 心血管疾患
- 整形外科疾患
- 神経疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コントロール
経皮的横隔膜電気刺激は、健康な被験者と COPD 被験者に適用されます。
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TEDS (経皮的横隔膜電気刺激) の場合、電流はパルス状、二相性、対称であり、次のパラメーターを持ちます。周波数 30 ヘルツ。 0.4msの位相幅、0.7秒の立ち上がり時間。呼吸数は14rpm。強度は横隔膜の筋収縮を得るために必要な最小限です。
4 つのシリコンカーボン電極 (3x5cm) をゲルと微小孔テープを使用して皮膚に配置しました。
2 つの電極を胸部の両側、具体的には剣状突起領域近くの第 3 肋間腔と腋窩中央線上の第 7 肋間腔に配置しました。
各セッションの持続時間は約 30 分で、被験者は呼吸と電流のパルスを調整するように指示されました。
他の名前：
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実験的：慢性閉塞性肺疾患
介入は慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者に対するTEDSとなる
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TEDS (経皮的横隔膜電気刺激) の場合、電流はパルス状、二相性、対称であり、次のパラメーターを持ちます。周波数 30 ヘルツ。 0.4msの位相幅、0.7秒の立ち上がり時間。呼吸数は14rpm。強度は横隔膜の筋収縮を得るために必要な最小限です。
4 つのシリコンカーボン電極 (3x5cm) をゲルと微小孔テープを使用して皮膚に配置しました。
2 つの電極を胸部の両側、具体的には剣状突起領域近くの第 3 肋間腔と腋窩中央線上の第 7 肋間腔に配置しました。
各セッションの持続時間は約 30 分で、被験者は呼吸と電流のパルスを調整するように指示されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸筋力と肺活量測定
時間枠：06週間
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呼吸筋力: マノバキュメーター (Gerar®) による最大吸気圧 (cH2O) および最大呼気圧力 (cH2O) スパイロメーター EasyOne® による肺活量測定
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06週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸パターン
時間枠：経皮的横隔膜電気刺激のセッション中
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Life Shirt® (VivoMetrics) によるインダクタンス プレチスモグラフィー。
変数は次のとおりです: 吸気 1 回換気量 (ViVol)。呼気一回換気量 (VeVol);分時換気量 (VE) リットル単位。吸気時間 (Ti);呼気時間 (Te);合計呼吸時間 (Tt) 秒単位。吸気時の位相関係（PhRIB）。呼気中の位相関係（PhREB）。呼吸全体の位相関係 (PhRTB) と位相角 (PhAng) をパーセンテージ (%) で表示します。
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経皮的横隔膜電気刺激のセッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dirceu Costa, PhD、Ufscar
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (予期された)
2011年4月1日
研究の完了 (予期された)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月18日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- DC1901-PNPD
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