Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony na zmienne oddechowe u pacjentów z POChP (COPD)
18 lutego 2011 zaktualizowane przez: Universidade Federal de Sao Carlos
Podstawy protokołu TEDS u osób zdrowych i jego zastosowanie u chorych na POChP
Przezskórna elektryczna stymulacja przepony (TEDS) została zastosowana w celu poprawy siły mięśni oddechowych u pacjentów z osłabieniem mięśni oddechowych.
Jednak ten zasób fizjoterapeutyczny nie był jeszcze badany w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP).
Celem tego badania jest ocena wzorca oddychania podczas sesji TEDS, oprócz jego wpływu na siłę mięśni oddechowych i zmienne spirometryczne, zarówno u zdrowych pacjentów, jak iu pacjentów z POChP.
Metody: selekcjonuje się i poddaje leczeniu TEDS chorych zdrowych i chorych na POChP.
Zostanie wykonana analiza pletyzmograficzna (LifeShirt System - VivoMetric), siła mięśni oddechowych oraz spirometria.
Hipoteza jest taka, że TEDS może pomóc chorym na POChP, u których występuje osłabienie mięśni oddechowych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brazylia, 13565-905
- Rekrutacyjny
- Ufscar
-
Kontakt:
- Dirceu Costa, PhD
- Numer telefonu: 55 - 11 - 3665-9325
- E-mail: dirceu@ufscar.br
-
Główny śledczy:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilną POChP (rozpoznaną na podstawie przyjętych kryteriów)
- Zdrowi pacjenci
Kryteria wyłączenia:
- DLA PACJENTÓW Z POChP:
- Ponad 80 lat
- Historia niedawnego zaostrzenia
- Pacjenci z rozrusznikami serca
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Wymaga domowej tlenoterapii.
- DLA ZDROWYCH PACJENTÓW:
- Choroby płuc
- Choroby układu krążenia
- Choroby ortopedyczne
- Choroby neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kontrola
Przezskórna elektryczna stymulacja przepony będzie stosowana u osób zdrowych i chorych na POChP.
|
W przypadku TEDS (przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony) prąd elektryczny jest pulsacyjny, dwufazowy i symetryczny, o następujących parametrach: częstotliwość 30 Hz; Szerokość fazy 0,4 ms, czas narastania 0,7 sekundy; częstość oddechów 14 obr./min; intensywność to minimum niezbędne do uzyskania skurczu mięśnia przepony.
Na skórze umieszczono cztery elektrody silikonowo-węglowe (3x5cm) z żelem i taśmą mikroporową.
Dwie elektrody umieszczono po obu stronach klatki piersiowej, a konkretnie w 3. przestrzeni międzyżebrowej w pobliżu okolicy wyrostka mieczykowatego oraz w 7. przestrzeni międzyżebrowej, na linii pachowej środkowej.
Każda sesja trwała około 30 minut, a badani zostali poinstruowani, aby skoordynować oddychanie z pulsowaniem prądu elektrycznego.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przewlekła obturacyjna choroba płuc
Interwencją będzie TEDS u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
|
W przypadku TEDS (przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony) prąd elektryczny jest pulsacyjny, dwufazowy i symetryczny, o następujących parametrach: częstotliwość 30 Hz; Szerokość fazy 0,4 ms, czas narastania 0,7 sekundy; częstość oddechów 14 obr./min; intensywność to minimum niezbędne do uzyskania skurczu mięśnia przepony.
Na skórze umieszczono cztery elektrody silikonowo-węglowe (3x5cm) z żelem i taśmą mikroporową.
Dwie elektrody umieszczono po obu stronach klatki piersiowej, a konkretnie w 3. przestrzeni międzyżebrowej w pobliżu okolicy wyrostka mieczykowatego oraz w 7. przestrzeni międzyżebrowej, na linii pachowej środkowej.
Każda sesja trwała około 30 minut, a badani zostali poinstruowani, aby skoordynować oddychanie z pulsowaniem prądu elektrycznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni oddechowych i spirometria
Ramy czasowe: 06 tygodni
|
Siła mięśni oddechowych: maksymalne ciśnienie wdechowe (cH2O) i maksymalne ciśnienie wydechowe (cH2O) za pomocą manowakuometru (Gerar®) Spirometria za pomocą spirometru EasyOne®
|
06 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór oddechowy
Ramy czasowe: Podczas sesji przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony
|
Pletyzmografia indukcyjności przez LifeShirt® (VivoMetrics).
Zmiennymi są: wdechowa objętość oddechowa (ViVol); wydechowa objętość oddechowa (VeVol); wentylacja minutowa (VE) w litrach; czas wdechu (Ti); czas wydechu (Te); całkowity czas oddechu (Tt) w sekundach; związek fazowy podczas wdechu (PhRIB); zależność fazowa podczas wydechu (PhREB); zależność fazowa całego oddechu (PhRTB) i kąt fazowy (PhAng) w procentach (%).
|
Podczas sesji przezskórnej elektrycznej stymulacji przepony
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DC1901-PNPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .