Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering på respirasjonsvariabler hos KOLS-pasienter (COPD)

18. februar 2011 oppdatert av: Universidade Federal de Sao Carlos

Fundamentering av TEDS-protokollen hos friske personer og dens anvendelse hos KOLS-pasienter

Transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering (TEDS) har blitt brukt for å forbedre respiratorisk muskelstyrke hos pasienter med svakhet i respiratoriske muskler. Imidlertid har denne fysioterapeutiske ressursen ikke blitt studert ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) ennå. Målet med denne studien er å evaluere respirasjonsmønsteret under økten med TEDS i tillegg til dets effekt på respiratorisk muskelstyrke og i spirometriske variabler like mye friske pasienter som hos KOLS-pasienter. Metoder: friske og KOLS-pasienter velges ut og sendes til TEDS-behandling. Den pletysmografiske analysen (LifeShirt System - VivoMetric), respiratorisk muskelstyrke og spirometri vil bli gjort. Hypotesen er at TEDS kan hjelpe KOLS-pasienter som viser svekkelse i luftveiene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • São Carlos, São Paulo, Brasil, 13565-905
        • Rekruttering
        • Ufscar
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Dirceu Costa, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med stabil KOLS (diagnostisert etter aksepterte kriterier)
  • Friske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • FOR KOLS-PASIENTER:
  • Over 80 år
  • Historie om nyere forverring
  • Pasienter med pacemakere
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon
  • Krever oksygenbehandling hjemme.
  • FOR DE SUNE PASIENTER:
  • Lungesykdommer
  • Hjerte- og karsykdommer
  • Ortopediske sykdommer
  • Nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontroll
Den transkutane elektriske diafragmastimuleringen vil bli brukt hos friske og KOLS-personer.
Annen: TEDS hos friske pasienter
For TEDS (transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering) er den elektriske strømmen pulset, bifasisk og symmetrisk, med følgende parametere: frekvens på 30 Hertz; 0,4 ms fasebredde, stigetid på 0,7 sekunder; respirasjonsfrekvens på 14 rpm; intensiteten er minimum som er nødvendig for å oppnå sammentrekning av diafragmamuskel. Fire silikon-karbonelektroder (3x5 cm) ble plassert på huden med gel og mikroporetape. To elektroder ble plassert på hver side av thorax, spesielt i det tredje interkostale rommet nær xyphoid-området og i det 7. interkostale rommet, på den midt-aksillære linjen. Hver økt hadde en varighet på omtrent 30 minutter, og forsøkspersonene ble instruert til å koordinere pusten med pulseringen av den elektriske strømmen.
Andre navn:
  • Utstyret er Dualpex 961-modellen Phrenics (Quark®).
EKSPERIMENTELL: Kronisk obstruktiv lungesykdom
Intervensjonen vil være TEDS hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Annen: TEDS hos KOLS-pasienter
For TEDS (transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering) er den elektriske strømmen pulset, bifasisk og symmetrisk, med følgende parametere: frekvens på 30 Hertz; 0,4 ms fasebredde, stigetid på 0,7 sekunder; respirasjonsfrekvens på 14 rpm; intensiteten er minimum som er nødvendig for å oppnå sammentrekning av diafragmamuskel. Fire silikon-karbonelektroder (3x5 cm) ble plassert på huden med gel og mikroporetape. To elektroder ble plassert på hver side av thorax, spesielt i det tredje interkostale rommet nær xyphoid-området og i det 7. interkostale rommet, på den midt-aksillære linjen. Hver økt hadde en varighet på omtrent 30 minutter, og forsøkspersonene ble instruert til å koordinere pusten med pulseringen av den elektriske strømmen.
Andre navn:
  • Utstyret er Dualpex 961-modellen Phrenics (Quark®).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk muskelstyrke og spirometri
Tidsramme: 06 uker
Respiratorisk muskelstyrke: maksimalt inspirasjonstrykk (cH2O) og maksimalt ekspirasjonstrykk (cH2O) ved manovacuometer (Gerar®) Spirometri av Spirometer EasyOne®
06 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsmønster
Tidsramme: Under økten av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering
Induktanspletismografi av LifeShirt® (VivoMetrics). Variablene er: inspiratorisk tidalvolum (ViVol); ekspiratorisk tidalvolum (VeVol); minuttventilasjon (VE) i liter; inspiratorisk tid (Ti); ekspirasjonstid (Te); total pustetid (Tt) i sekunder; faseforhold under inspirasjon (PhRIB); faseforhold under utløp (PhREB); faseforhold for hele pusten (PhRTB) og fasevinkel (PhAng) i prosent (%).
Under økten av transkutan elektrisk diafragmatisk stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal de Sao Carlos

Samarbeidspartnere

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Etterforskere

  • Studieleder: Dirceu Costa, PhD, Ufscar

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • DC1901-PNPD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere