Transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation vaikutukset hengitysteiden muuttujiin keuhkoahtaumatautipotilailla (COPD)
perjantai 18. helmikuuta 2011 päivittänyt: Universidade Federal de Sao Carlos
TEDS-protokollan perustaminen terveillä henkilöillä ja sen soveltaminen COPD-potilailla
Transkutaanista sähköistä diafragmaattista stimulaatiota (TEDS) on käytetty parantamaan hengityslihasten voimaa potilailla, joilla on hengityslihasten heikkous.
Tätä fysioterapeuttista resurssia ei kuitenkaan ole vielä tutkittu kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysmallia TEDS-istunnon aikana sen vaikutuksen lisäksi hengityslihasten voimakkuuteen ja spirometrisiin muuttujiin yhtä paljon terveillä potilailla kuin COPD-potilailla.
Menetelmät: Terveet ja keuhkoahtaumatautipotilaat valitaan ja heille suoritetaan TEDS-hoito.
Tehdään pletysmografinen analyysi (LifeShirt System - VivoMetric), hengityslihasten voimakkuus ja spirometria.
Hypoteesi on, että TEDS voi auttaa keuhkoahtaumapotilaita, jotka osoittavat hengityslihasten heikkoutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Brasilia, 13565-905
- Rekrytointi
- Ufscar
-
Ottaa yhteyttä:
- Dirceu Costa, PhD
- Puhelinnumero: 55 - 11 - 3665-9325
- Sähköposti: dirceu@ufscar.br
-
Päätutkija:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on stabiili COPD (diagnoosoitu hyväksyttyjen kriteerien mukaan)
- Terveet potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- COPD-POTILAATILLE:
- Ikää yli 80 vuotta
- Viimeaikaisen pahenemisen historia
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Hallitsematon verenpainetauti
- Vaatii kotihappihoitoa.
- TERVEILLE POTILAATILLE:
- Keuhkosairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ortopediset sairaudet
- Neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ohjaus
Transkutaanista sähköistä diafragmaattista stimulaatiota käytetään terveillä ja COPD-potilailla.
|
TEDS:ssä (transkutaaninen sähköinen diafragmaattinen stimulaatio) sähkövirta on pulssimainen, kaksivaiheinen ja symmetrinen seuraavilla parametreilla: taajuus 30 hertsiä; 0,4 ms vaiheen leveys, nousuaika 0,7 sekuntia; hengitysnopeus 14 rpm; intensiteetti on vähimmäismäärä, joka tarvitaan pallealihaksen supistumisen saavuttamiseksi.
Neljä silikoni-hiilielektrodia (3 x 5 cm) asetettiin iholle geelillä ja mikrohuokosteipillä.
Kaksi elektrodia sijoitettiin rintakehän kummallekin puolelle, erityisesti 3. kylkiluiden väliseen tilaan lähellä xyphoid-aluetta ja 7. kylkiluiden väliseen tilaan, kainaloiden keskiviivalle.
Jokaisen istunnon kesto oli noin 30 minuuttia ja koehenkilöitä opastettiin koordinoimaan hengitys sähkövirran pulssin kanssa.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Krooninen keuhkoahtaumatauti
Interventio on TEDS potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
|
TEDS:ssä (transkutaaninen sähköinen diafragmaattinen stimulaatio) sähkövirta on pulssimainen, kaksivaiheinen ja symmetrinen seuraavilla parametreilla: taajuus 30 hertsiä; 0,4 ms vaiheen leveys, nousuaika 0,7 sekuntia; hengitysnopeus 14 rpm; intensiteetti on vähimmäismäärä, joka tarvitaan pallealihaksen supistumisen saavuttamiseksi.
Neljä silikoni-hiilielektrodia (3 x 5 cm) asetettiin iholle geelillä ja mikrohuokosteipillä.
Kaksi elektrodia sijoitettiin rintakehän kummallekin puolelle, erityisesti 3. kylkiluiden väliseen tilaan lähellä xyphoid-aluetta ja 7. kylkiluiden väliseen tilaan, kainaloiden keskiviivalle.
Jokaisen istunnon kesto oli noin 30 minuuttia ja koehenkilöitä opastettiin koordinoimaan hengitys sähkövirran pulssin kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten voimakkuus ja spirometria
Aikaikkuna: 06 viikkoa
|
Hengityslihasten voima: suurin sisäänhengityspaine (cH2O) ja maksimi uloshengityspaine (cH2O) manovacuometrillä (Gerar®) Spirometria Spirometer EasyOne®:lla
|
06 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysmalli
Aikaikkuna: Istunnon aikana transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation aikana
|
LifeShirtin® (VivoMetrics) induktanssipletismografia.
Muuttujat ovat: sisäänhengityksen tilavuus (ViVol); uloshengityksen tilavuus (VeVol); minuuttituuletus (VE) litroina; sisäänhengitysaika (Ti); uloshengitysaika (Te); kokonaishengitysaika (Tt) sekunteina; vaihesuhde inspiraation aikana (PhRIB); vaihesuhde vanhenemisen aikana (PhREB); koko hengityksen (PhRTB) ja vaihekulman (PhAng) vaihesuhde prosentteina (%).
|
Istunnon aikana transkutaanisen sähköisen diafragmaattisen stimulaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dirceu Costa, PhD, Ufscar
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DC1901-PNPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .