Влияние чрескожной электродиафрагмальной стимуляции на параметры дыхания у пациентов с ХОБЛ (COPD)
18 февраля 2011 г. обновлено: Universidade Federal de Sao Carlos
Основы протокола TEDS у здоровых субъектов и его применение у пациентов с ХОБЛ
Чрескожная электрическая стимуляция диафрагмы (TEDS) использовалась для улучшения силы дыхательных мышц у пациентов со слабостью дыхательных мышц.
Однако этот физиотерапевтический ресурс при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) до сих пор не изучен.
Целью данного исследования является оценка паттерна дыхания во время сеанса ТЭДС помимо его влияния на силу дыхательных мышц и спирометрические показатели как у здоровых пациентов, так и у больных ХОБЛ.
Методы: отбираются здоровые пациенты и пациенты с ХОБЛ, которых подвергают лечению ЭТДП.
Будет проведен плетизмографический анализ (система LifeShirt - VivoMetric), сила дыхательных мышц и спирометрия.
Гипотеза состоит в том, что TEDS может помочь пациентам с ХОБЛ, у которых наблюдается слабость дыхательных мышц.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Carlos, São Paulo, Бразилия, 13565-905
- Рекрутинг
- UFSCar
-
Контакт:
- Dirceu Costa, PhD
- Номер телефона: 55 - 11 - 3665-9325
- Электронная почта: dirceu@ufscar.br
-
Главный следователь:
- Dirceu Costa, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со стабильной ХОБЛ (диагностированной по принятым критериям)
- Здоровые пациенты
Критерий исключения:
- ДЛЯ БОЛЬНЫХ ХОБЛ:
- старше 80 лет
- История недавнего обострения
- Пациенты с кардиостимуляторами
- Неконтролируемая артериальная гипертензия
- Требуется домашняя оксигенотерапия.
- ДЛЯ ЗДОРОВЫХ ПАЦИЕНТОВ:
- Легочные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ортопедические заболевания
- Неврологические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контроль
Чрескожная электрическая стимуляция диафрагмы будет применяться у здоровых людей и пациентов с ХОБЛ.
|
Для ТЭДС (чрескожной электростимуляции диафрагмы) электрический ток импульсный, двухфазный и симметричный, со следующими параметрами: частота 30 Гц; ширина фазы 0,4 мс, время нарастания 0,7 секунды; частота дыхания 14 об/мин; интенсивность является минимально необходимой для получения сокращения мышц диафрагмы.
На кожу с гелем и микропористой лентой накладывали четыре силикон-угольных электрода (3х5 см).
Два электрода располагались с каждой стороны грудной клетки, а именно в 3-м межреберье вблизи мечевидного отростка и в 7-м межреберье по средней подмышечной линии.
Каждый сеанс длился примерно 30 минут, и испытуемых проинструктировали координировать дыхание с пульсацией электрического тока.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Хроническая обструктивная болезнь легких
Вмешательство будет заключаться в проведении ЭТДП у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
|
Для ТЭДС (чрескожной электростимуляции диафрагмы) электрический ток импульсный, двухфазный и симметричный, со следующими параметрами: частота 30 Гц; ширина фазы 0,4 мс, время нарастания 0,7 секунды; частота дыхания 14 об/мин; интенсивность является минимально необходимой для получения сокращения мышц диафрагмы.
На кожу с гелем и микропористой лентой накладывали четыре силикон-угольных электрода (3х5 см).
Два электрода располагались с каждой стороны грудной клетки, а именно в 3-м межреберье вблизи мечевидного отростка и в 7-м межреберье по средней подмышечной линии.
Каждый сеанс длился примерно 30 минут, и испытуемых проинструктировали координировать дыхание с пульсацией электрического тока.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила дыхательных мышц и спирометрия
Временное ограничение: 06 недель
|
Сила дыхательных мышц: максимальное давление вдоха (cH2O) и максимальное давление выдоха (cH2O) с помощью мановакуометра (Gerar®) Спирометрия с помощью спирометра EasyOne®
|
06 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный паттерн
Временное ограничение: Во время сеанса чрескожной электростимуляции диафрагмы
|
Индуктивная плетизмография LifeShirt® (VivoMetrics).
Переменные: дыхательный объем вдоха (ViVol); дыхательный объем выдоха (VeVol); минутная вентиляция (VE) в литрах; время вдоха (Ti); время выдоха (Te); общее время дыхания (Tt) в секундах; соотношение фаз во время вдоха (PhRIB); соотношение фаз на выдохе (ФРЭП); соотношение фаз всего дыхания (PhRTB) и фазового угла (PhAng) в процентах (%).
|
Во время сеанса чрескожной электростимуляции диафрагмы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Dirceu Costa, PhD, UFSCar
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2011 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DC1901-PNPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .